المراجع المتناسبة مع المرضى لزرع الأورثوبيدي؛ مبادئ توجيهية لصناعة وموظفي إدارة الأغذية والعقاقير؛ إمكانية الوصول.

الملخص

إدارة الأغذية والعقاقير (FDA أو Agency) تعلن عن توافر توجيه نهائي بعنوان "موجبات مُطابقة للمرضى لزرع التشريح". هذا الوثيقة التوجيهية توفر توصيات بشأن المعلومات التي يجب تضمينها في تقديمات تنظيمية لموجبات المُطابقتة للمريض لزرعات التشراح التشريعي. هذا الإرشاد يوفر أيضاً توصيات ينبغي أن يضع المصنعون في اعتبارهم عند تطوير عملية تصميمهم لهذه الأنواع من الأجهزة. هذه الإرادة تهدف إلى تعزيز وضوح وشفافية فيما يتعلق بالتوقعات المتعلقة بتق