الأعمال · 7/5/2026محدّث: 29/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الملخص
إدارة الأغذية والعقاقير (إد.إف.إ) تعلن تجديد لجنة منتجات الدم من قبل مفوض للأغذية والدواء (المفوض). وقد حددت المفوض أن من مصلحة العامة تجديد لجان منتجات الدماء الاستشارية لمدة عامين إضافياً بعد تاريخ انتهاء صلاحية البروتوكول. ستعمل الرسم الجديد حتى 13 مايو 2028, تاريخ انتهاء الصلاحية.
استكشف الموضوعات
تحليلات الأعمال →إشارات الأعمال ذات الصلة
6الأعمال · 2/9/2026
إدارة الأغذية والدواء (FDA) تعلن عن إصدار قسيمة مراجعة أولوية إلى رعاية طلب منتج مرض الأطفال النادر. يسمح قانون الأغذيات والعقاقير والمستحضرات الفيدرالي (FD&C Act) بمنح FDA تصريحات لإعطاء قسوم مراجعة الأولوية إلى الرعاة لتطبيقات المنتجات الصغار النادرة المعتمدة التي تلبي معايير معينة. يلزم من الوكالة نشر إشعار عن منح قسيمة الاستعراض الأولوي. قررت الوكالات الأمريكية للأغذية والإضافة أن GENGLYCOS (parisglasgene brecaparvovec-op
اقرأ الملخص →الأعمال · 16/9/2026
تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن اجتماع استشاري عام قادم لجنة الأجهزة الطبية للجنة الاستشارية للأجهزة الطبية. وسوف تتم محادثة استخدام التسلسل الجيني غير المحدد للبكتيريا في مجال الاستعدادات والاستجابة في حالات الطوارئ.
اقرأ الملخص →الأعمال · 16/9/2026
تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA, الوكالة, أو نحن) عن أن مجموعة من المعلومات المقترحة قد تم تقديمها لمراجعة وتصديق من قبل جهاز إدارة المالية (OMB) بموجب قانون التقليل من الأعمال الكتابية لعام 1995.
اقرأ الملخص →الأعمال · 10/9/2026
تعلن إدارة الغذاء والدواء (إف دي إيه) عن سعر الرسوم لاستخدام وصفة مراجعة أولوية للسنة المالية (إف يي) 2027. يمنح قانون الأغذية والدواء والمنتجات الصيدلانية والكيميائية (إف دي واي سي) ، كما تم تعديله ، إدارة الغذاء والدواء الحق في تحديد وتجميع الرسوم لمراجعة تطبيقات أولوية المراجعة لبعض المنتجات الصيدلانية أو الحيوية البشرية عند استخدام وصفات مراجعة أولوية لمرض جاف ، أو مرض طفولي نادر ، أو countermeasure (MCM) للخطر المواد ، عندما يتم تقديم هذه التطبيقات. تمنح هذه الوثائق المراجعة الأولوية لمنشئي المنتجات الصيدلانية أو الحيوية البشرية التي تفي بالشروط المحددة في قانون الأغذية والدواء والمنتجات الصيدلانية والكيميائية ، عند موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذه التطبيقات. يتم تحديد مبلغ الرسوم لاستخدام وصفة مراجعة أولوية كل عام مالي ، بناءً على الفرق بين التكلفة المتوسطة التي تتحملها إدارة الغذاء والدواء لمراجعة تطبيق دواء بشري مصنف كمراجعة أولوية في السنة المالية السابقة ، والمتوسطة التي تتحملها في مراجعة تطبيق غير مصنف كمراجعة أولوية في السنة المالية السابقة. يحدد هذا الإعلان سعر الرسوم لمراجعة أولوية السنة المالية 2027 المنطبق على تقديم التطبيقات المؤهلة.
اقرأ الملخص →الأعمال · 2/9/2026
إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة (GFI) #1515) (VICH GL22(R)) بعنوان "دراسات لتقييم سلامة بقايا الدواء البيطري في الأطعمة البشرية: اختبار التكاثر (تجديد 1)." تم تطوير هذا الإرشاد للاستخدام البيطاري من قبل التعاون الدولي للتنسيق بين المتطلبات التقنية لتسجيل المواد الطبية البيطرية. يهدف هذا الإرشاد إلى ضمان التنسيق الدولي لاختبارات التكاث المناسبة لتقيّم الآثار على التكاھ
اقرأ الملخص →الأعمال · 2/9/2026
إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة (GFI) #116 (VICH GL23(R2)) بعنوان "دراسات لتقييم سلامة بقايا الأدوية البيطرية في الغذاء البشري: اختبار السموم الجينية (تجديد 2)." وقد وضعت هذه التوجيه لاستخدامها في مجال الطب البيطري من قبل التعاون الدولي بشأن تنسيق المتطلبات الفنية لتسجيل الأدويات البيطريه (Vich). هدف هذا الإرشاد هو ضمان التنسيق الدولي للاختبارات السمومي للقائمين
اقرأ الملخص →