الأعمال · 10/12/2025محدّث: 25/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الاعتبارات الترويجية في وضع العلامات والإعلانات على المنتجات المرجعية البيولوجية ذات الرسم الطبيعي والمنتجات الحيوية المشابهة والمنتج الحيوي المشابه المتبادل: الأسئلة والأجوبة؛ الإرشادات لصناعة؛ الوجود
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة بعنوان "اعتبارات التسجيل والتسويق الترويجي للمنتجات المرجعية البيولوجية على وصفة طبية ومنتجات الحيوانات المماثلة والمواد البيولوجية المتبادلة بالمنتجات البيوليوجية المماثل: الأسئلة والإجابات". يدرس هذا الإرشاد الأسئلات التي قد تواجه المصنعون والمعبونين والموزعين وممثليهم (الشركات) عند تطوير علامات التسويع والإعلانات التروجيّة المنظمة من قبل FDA
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →