متطلبات أمن توزيع المخدرات المُحسّنة بموجب القسم 582 ((g) ((1) من قانون الأغذية والعقاقير والتجميل الفيدرالي - سياسات الامتثال؛ إرشادات للصناعة؛ التوافر

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA، وكالة أو نحن) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة بعنوان "متطلبات أمن توزيع المخدرات المُحسَّنة بموجب القسم 582 ((g) 1) من قانون الأغذاء والعقاقير والمستحضرات الاتحادية - سياسات الامتثال". يصف هذا التوجيه سياسة الامتحان الخاصة بـ FDA بشأن تطبيق متطلبات تتبع مستوى المنتجات المتواصلة الإلكترونية على مستوى الحزمة (المشار إليها باسم متطلبة أمان توزيف المخدرين المُحتَمَل) بموجb قانون الأكل والعقار والمستحضرات الاتحادي (قانون FD&C) الذي سيبدأ في حيز التنفيذ في 27 نوفمبر 2023. يعتقد FDA أن سياسيات الامتثار الموضحة في هذه التوجيح ست