وكالة معلومات جمع الأنشطة؛ المقترحات المجموعة؛ طلب التعليق؛ Biologics License Applications, Procedures and Requirements

الملخص

إدارة الأغذية والعقاقير (FDA أو Agency) تعلن فرصة للتعليق العام على المجموعة المقترحة من بعض المعلومات من قبل الوكالة. بموجب قانون تقليل الورقة لعام 1995 (PRA) ، فإن الوكالات الفيدرالية ملزمة بنشر إشعار في السجل الفيدرالي بشأن كل مجموعة مقترحة للمعلومات، بما في ذلك كل تمديد مقترح لمجموعة موجودة للمعلومات ، ولتسمح بـ 60 يومًا للنظر العام ردا على الإشعار. هذا الإشارة تطلب التعليقات على أنشطة جمع المعلومات المرتبطة بتطبيقات رخصة البيولوجيكس وإجراءاتها