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2026/9/9

美国食品药品管理局确定药品延长专利审查期

美国食品药品管理局(FDA)已确定ANZUPGO的监管审查期,并按照法律要求发布了此通知。FDA已做出这一决定,因为有申请人向美国商务部商标和专利办公室(USPTO)提交了延长专利的申请,该专利申领了人类药物产品。

2026/9/9

美国食品药品管理局宣布公共评论机会

美国食品药品管理局(FDA)宣布对其收集某些信息的提议进行公共评论。该机构正在征求对“怀孕暴露登记项目:医疗保健提供者调查以促进怀孕安全数据收集和改善健康传播”的提议进行评论。

2026/9/9

美国食品药品管理局确定安德姆比瑞的监管审查期限

美国食品药品管理局(FDA)已确定安德姆比瑞(ANDEMBRY)的监管审查期限,并按照法律要求发布了此项通知。FDA已做出此决定,因为有申请人向美国商务部商标和专利办公室(USPTO)提交了延长涉及人类生物制品的专利的申请。

2026/9/9

1974年隐私法;记录系统修订

根据1974年隐私法修订,美国卫生与公众服务部(HHS)正在修改由中医保医疗服务中心(CMS)维护的“医院护理项目集(HIS)系统”,系统编号09-70-0548。修订的《记录系统公告》(SORN)反映了对现有系统进行了修改,包括实时数据收集以改善患者需求和护理协调的理解。CMS还更改了记录系统的名称为“护理结果和患者评估(HOPE)”并进行了其他修改,这些修改在补充信息部分中进行了说明。

2026/9/9

临时性政策:新生儿特定起始静脉营养药物制剂的临时性政策

美国食品药品管理局(FDA)宣布发布名为《临时性政策:新生儿特定起始静脉营养药物制剂的临时性政策》的指南。这份指南描述了FDA对外包商设施和州执业药店以及未注册为外包商设施的联邦设施在新生儿中制备特定起始静脉营养药物制剂的监管和执法优先事项。

2026/9/9

《1995年文件工作减少法》依据,美国联邦运输管理局宣布将提交以下信息收集请求(ICR)到管理局(OMB)进行审查和批准,并邀请公众发表意见。美国联邦运输管理局要求批准更新的ICR题目为《事故记录保存要求》。该ICR与美国联邦运输管理局要求的相关规定,要求商业运输车辆运营商保存其商业运输车辆(CMVs)发生的事故记录。商业运输车辆运营商不需要将此数据报告给美国联邦运输管理局,但必须在被授权的联邦、州或地方官员的询问时提供此数据。

美国联邦运输管理局将提交题目为《事故记录保存要求》的信息收集请求(ICR)到管理局(OMB)进行审查和批准,并邀请公众发表意见。

2026/9/9

驾驶员资格认证;豁免申请;癫痫和癫痫发作障碍

联邦公路运输安全管理局(FMCSA)宣布豁免14名驾驶员不受《联邦商业车辆安全法规》(FMCSRs)要求的限制,驾驶跨州商业运输车辆(CMV)的驾驶员不应有“癫痫或其他可能导致意识丧失或控制CMV能力丧失的疾病的确立的医疗史或临床诊断”。豁免使这些有癫痫发作并正在服用抗癫痫药物的人员能够在跨州商业运输中驾驶CMV。

2026/9/9

驾驶资格;豁免申请;癫痫和癫痫发作障碍

联邦公路运输安全管理局(FMCSA)收到18名个人申请豁免联邦商业车辆安全法规(FMCSRs)中关于癫痫或任何可能导致意识丧失或丧失控制商业汽车运营能力的条款。如果批准,豁免将使这些人能够在服用抗癫痫药物后驾驶商业汽车在州际商业中。

2026/9/9

驾驶员资格认证;豁免申请;听证会

美国联邦公路管理局(FMCSA)宣布决定为12名听力受损和聋人驾驶员续发豁免,豁免使他们能够继续在跨州商业运输中驾驶大型货车。

2026/9/9

驾驶员资格认证;豁免申请;癫痫和惊厥障碍

联邦公路运输安全管理局(FMCSA)宣布决定续期12名驾驶员豁免于联邦商业车辆安全法规(FMCSRs)的要求,要求跨州商业汽车运营商不具有癫痫或其他可能导致意识丧失或控制商业车辆能力丧失的任何其他条件的确立的医疗史或临床诊断。

2026/9/9

空中worthiness 指令; 空中客车 SAS 飞机

联邦航空管理局 (FAA) 提议取代空中worthiness 指令 (AD) 2023-07-02,该指令适用于空中客车 SAS 模型 A330-200、-300、-800 和 -900 系列飞机;以及 A340-200、-300、-500 和 -600 系列飞机。该指令要求更换狗屋门锁标牌为改进的说明标牌。自联邦航空管理局 (FAA) 发布 AD 2023-07-02 以来,已确定需要修改的零部件增加。该提议的指令将继续要求 AD 2023-07-02 中的行动,并扩大受影响零部件的列表。此外,该提议的指令还将在某些情况下禁止安装受影响零部件。联邦航空管理局 (FAA) 提议此指令,以解决这些产品上的不安全状况。

2026/9/9

联邦汽车安全标准No 213a;儿童制约系统侧冲击保护;联邦汽车安全标准No 213;儿童制约系统,联邦汽车安全标准No 213b;儿童制约系统; 通过参考纳入

这一最终规则修改了儿童防护系统 (CRS) 的安全标准.NHTSA正在修改联邦汽车安全标准 (FMVSS) 号213a,"儿童防护系统 - 侧冲击保护",以免除学校公交车 (CRS) 的标准要求,只要符合规定的标签要求;将合规日期推迟从2025年6月30日到2026年12月5日;以修改模具选项要求,以便儿童防护空包互动 (CRABI-12MO) 双月的测试模具不会用于测试前面CRS;并为该模具进行定位修改程序.这些修正案中的前两项是针对CRSHT制造商的请愿.NHTSA还在修改FMVAS号213,"儿童防护系统"和"儿童防护系统"和"CRSV"的要求,并将"CRABI-12MO"从

2026/9/9

危险物质: 行政决定法规先于州法律的通知

埃克森美孚公司 (Exxon) 在新泽西州要求联邦法律先于州法律的普通法律诉讼,涉及商业运输汽油的安全。美国联邦运输安全管理局 (PHMSA) 发布了一个关于埃克森提出的州普通法律侵权诉讼先于联邦法规的最终行政决定。

2026/9/9

《修改豁免申请公示》

石屋花园社区(Harrisburg, Lincoln & Lancaster Railroad)向美国联邦铁路管理局(FRA)申请修改豁免,豁免有关火车安全玻璃和安全设备的某些规定。

2026/9/9

西瓜研究和促进计划;调整;提出的规则的撤回

美国农业部的农业市场服务部门(AMS)撤回了一个提议的规则,该规则于2025年9月19日在《联邦注册》中发表,提议通过重新调整几个生产区和减少国家西瓜促进委员会(Board)上的进口商数量,从九个减少到七个来调整西瓜研究和促进计划(Plan)。美国农业部发现用于就业变化的进口商数量的计算不足法律要求,因此撤回了提议的规则。

2026/9/9

简化地理偏好采购在儿童营养计划中

本直接最终规则修订了国家学校午餐计划、学校早餐计划、儿童特殊牛奶计划、儿童和成人照顾计划和暑期食品服务计划的地理偏好选项语言。这些变化是客户导向的,旨在简化程序规则,使其更容易理解。

2026/9/9

OMB审查提案;评论请求

根据2 CFR第200和400部分的规定,FAS基金项目计划收集从申请人那里获得的信息,以评估和排名申请人,并保护资金分配过程的完整性。

2026/9/9

确保美国大电力系统的安全性

美国能源部正在寻求从业界和其他利益相关者那里获取信息,以便为执行《确保美国大电力系统安全性》国家紧急令做出决定。

2026/9/9

威胁物种;捕捞鳟鱼

美国国家海洋和大气管理局(NMFS)已向皮尔斯县规划和公共工程局(Pierce County Planning and Public Works)颁发了一个30年期的许可证,允许该局在华盛顿州皮尔斯县捕捞鳟鱼,且不违反《濒危物种保护法》(Endangered Species Act)。

2026/9/9

SBIC 证书发放

根据1958年小型企业投资法第301(c)条款的授权,美国小型企业管理局在小型企业投资公司计划下颁发小型企业投资公司证书。该通知满足了2023年8月17日在13 CFR 107.501(a)条款下发布的小型企业投资公司证书名单的要求。以下小型企业投资公司在上述日期获得了证书: