商业 · 2026/4/16已更新: 2026/11/2 · 1 分钟阅读
机构信息收集活动;建议收藏;评论请求;药品进口
摘要
根据1995年文件减少法 (PRA),联邦机构需要在联邦登记册中发布关于每项信息收集的通知,包括每个拟议扩展现有信息收集的信息,并允许60天为公众评论. 这份通知要求对FDA有关进口或处方药品监管的信息收集条款发表意见.
来源原始语言: Federal Register — Food and Drug Administration打开原始公告 →
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6商业 · 2026/9/4
机构信息收集活动:向OMB提交审查和批准;公众意见请求;信息收集请求标题:农村社区阿片类药物应对计划绩效措施,OMB号0906-XXXX-新
根据1995年文件减少法,HRSA向管理和预算局提交了信息收集请求 (ICR) 以审查和批准.在本ICR的第一次公开审查期间提交的意见将向OMB提供.OMB将在审查和审批期内接受更多公众的评论.OMM只有在此通知30天的评论时间结束后才能对 HRSA的ICR作出行动.
阅读摘要 →商业 · 2026/8/31
根据"联邦食品,药品和化品法"及相关费用,
根据1995年文件减少法 (PRA),联邦机构需要在联邦登记册中发布关于每项信息收集的通知,包括任何已有信息收集扩展的建议,并允许60天的公开评论. 该通知要求对有关注册的人类药物合成外包设施的信息收集意见,根据联邦食品,药品和化品法案 (FD&C Act) 和相关费用.
阅读摘要 →商业 · 2026/8/28
联邦注册设施中的动物药物组合:根据CGMP的组合;工业指南草案;可用性;机构信息收集活动;建议收集;评论请求
美国食品和药物管理局 (FDA, Agency, or we) 正在宣布"从大量药物中复合动物药物:在联邦注册设施中的CGMP下复合"为产业指导草案256B的可用性.
阅读摘要 →商业 · 2026/8/28
机构信息收集活动;拟议的收集;请求意见;有关机构服务提供质量反
美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正在宣布公开评论机构对该机构提出的某些信息收集的机会.根据1995年文件减少法 (PRA),联邦机构必须在联邦登记册中发布关于每项拟议的信息收集,包括现有信息收集所提议的扩展的通知,并允许60天以响应通知公开意见.本通知要求对我们打算通过寻求了解客户或利益相关者的看法,经验和期望的通用信息收集意见,提供有关问题的早期警告.
阅读摘要 →商业 · 2026/8/26
机构信息收集活动;提议收集;意见请求;自愿向设备和放射性健康中心提交监管违规行为指控
美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布提供了关于该机构拟收集某些信息的公开评论机会.根据1995年文件减少法 (PRA),联邦机构要求在联邦登记册中发布有关每项拟收藏信息的通知,包括对现有信息收集的每个拟延长,并允许60天以响应通知公开意见.本通知要求自愿向设备与放射性健康中心 (CDRH)提交监管违规指控的评论.
阅读摘要 →商业 · 2026/9/16
微生物设备审查委员会的医学设备审查委员会专家小组会议; 公告; 公开文件的设立; 评论请求-无病原体依赖的序列化
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将举行微生物设备审查委员会的专家小组会议。该委员会将为FDA提供建议和建议，特别是关于无病原体依赖的序列化在应急准备和应对努力中的科学、临床和公共卫生方面的使用。会议将对当地和国家爆发、已知病原体或未知病原体的使用进行讨论。会议是为了满足2022年食品药品整合改革法（FDORA）的部分要求，会议将对公众开放。FDA将建立一个公众评论文件。
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