Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 01.09.20111 хв читання
Guidance on Positron Emission Tomography Drug Applications-Content and Format for New Drug Applications and Abbreviated New Drug Applications; Availability
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a guidance for industry entitled "PET Drug Applications--Content and Format for NDAs and ANDAs." This document is intended to assist manufacturers of certain positron emission tomography (PET) drugs in submitting new drug applications (NDAs) or abbreviated new drug applications (ANDAs) in accordance with the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) and FDA regulations.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →