Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 24.09.20251 хв читання
Approval of Previously Withdrawn New Drug Application for WELLCOVORIN (Leucovorin Calcium) Tablets
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing approval of the previously withdrawn new drug application (NDA) for Wellcovorin (leucovorin calcium) tablets, equivalent to (EQ) 5 milligrams (mg) base and EQ 25 mg base. FDA is initiating this action on the basis of new data and is required to publish notice of approval of an NDA for which the Agency had previously withdrawn approval.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →