Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 13.04.20221 хв читання
Secura Bio, Inc.; Withdrawal of Approval of Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma Indication for COPIKTRA
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing that it is withdrawing approval of the relapsed or refractory follicular lymphoma indication for COPIKTRA (duvelisib) Capsules, approved under new drug application 211155, held by Secura Bio, Inc., 1995 Village Center Circle, Suite 128, Las Vegas, NV 89134. Secura Bio, Inc. voluntarily requested that the Agency withdraw approval of this indication and has waived its opportunity for a hearing.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →