Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 27.12.20211 хв читання
Panray Corp. Sub Ormont Drug and Chemical Co., Inc., et al.; Proposal To Withdraw Approval of Three New Drug Applications; Opportunity for a Hearing
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is proposing to withdraw approval of three new drug applications (NDAs) and is announcing an opportunity for the NDA holders to request a hearing on this proposal. The basis for the proposal is that the NDA holders have repeatedly failed to file required annual reports for those NDAs.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →