Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 10.08.20201 хв читання
Drug-Drug Interaction Assessment for Therapeutic Proteins; Draft Guidance for Industry; Availability
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled "Drug-Drug Interaction Assessment for Therapeutic Proteins." The purpose of this guidance is to provide a systematic, risk-based approach to help sponsors of investigational new drug applications (INDs) and applicants of biologic license applications (BLAs) determine the need for drug- drug interaction (DDI) studies for a therapeutic protein (TP).
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →