Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 13.02.20191 хв читання
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for OMONTYS (peginesatide) Injection
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of new drug application (NDA) 202799 for OMONTYS (peginesatide) Injection, held by Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. (Takeda USA). Takeda Development Center America, Inc., on behalf of Takeda USA, requested withdrawal of approval of this application under relevant FDA regulations and, in so doing, has waived its opportunity for a hearing.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →