Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 02.04.20181 хв читання
Prescription Polyethylene Glycol 3350; Denial of a Hearing and Order Withdrawing Approval of Abbreviated New Drug Applications
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Commissioner of Food and Drugs (the Commissioner) is denying requests for a hearing and issuing an order withdrawing approval of abbreviated new drug applications (ANDAs) for certain prescription laxatives with the active ingredient polyethylene glycol 3350 (PEG 3350), listed in this document, because the drug products are misbranded under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →