Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 17.04.20091 хв читання
Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Investigational Device Exemption Guidance for Retinal Prostheses; Availability
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of the draft guidance entitled "Investigational Device Exemption (IDE) Guidance for Retinal Prostheses." This draft guidance document provides recommendations to industry about developing pre- clinical and clinical tests of retinal prosthetic devices for submission to FDA in an IDE application. This draft guidance is not final nor is it in effect at this time.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →