Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 21.08.20021 хв читання
Draft Guidance for Industry on Liposome Drug Products: Chemistry, Manufacturing, and Controls; Human Pharmacokinetics and Bioavailability; and Labeling Documentation; Availability
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled "Liposome Drug Products: Chemistry, Manufacturing, and Controls; Human Pharmacokinetics and Bioavailability; and Labeling Documentation." This guidance provides recommendations to applicants on the chemistry, manufacturing, and controls (CMC); human pharmacokinetics and bioavailability; and labeling documentation for liposome drug products submitted in new drug applications (NDAs).
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →