Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 01.11.20021 хв читання
Guidance for Industry on Immunotoxicology Evaluation of Investigational New Drugs; Availability
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a guidance for industry entitled "Immunotoxicology Evaluation of Investigational New Drugs." This guidance provides recommendations for sponsors of investigational new drugs (INDs) on what parameters to routinely assess in toxicology studies to determine effects on immune function, when to conduct additional immunotoxicity studies, and when additional mechanistic information could better characterize a given effect on the immune system.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →