Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 20.11.20011 хв читання
Draft “Guidance for Clinical Trial Sponsors on the Establishment and Operation of Clinical Trial Data Monitoring Committees;” Availability
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft document entitled "Guidance for Clinical Trial Sponsors on the Establishment and Operation of Clinical Trial Data Monitoring Committees" dated November 2001. The draft guidance document, when finalized, will assist sponsors of clinical trials in determining when a data monitoring committee (DMC) is needed for optimal study monitoring and how such committees should operate.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →