Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 08.06.19981 хв читання
Draft Guidance for Industry on Stability Testing of Drug Substances and Drug Products; Availability
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a draft guidance for industry entitled ``Stability Testing of Drug Substances and Drug Products.'' The draft guidance provides recommendations regarding the stability studies that should be performed to support new drug applications, abbreviated new drug applications, investigational new drug applications, biologics license applications, product license applications, and supplements to these applications.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →