Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 08.10.19981 хв читання
Medical Devices; 30-Day Notices and 135-Day PMA Supplement Review
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is amending its regulations governing the submission and review of premarket approval (PMA) supplements to provide for the submission of a 30-day notice for modifications to manufacturing procedures or methods of manufacture. Amendments are being made to implement revisions to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the act) as amended by the Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 (FDAMA).
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →