İş dünyası · 18.02.2026Güncellendi: 16.10.2026 · 1 dk okuma
Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili
Özet
Saglik Bakanlığı, hastane tarafından organ alım dairesi için waiver talebi gönderildi ve bu talebi incelemek için OPO'lara ve genel halka comment istendi.
Konuları keşfedin
İş dünyası analizleri →İlgili iş dünyası sinyalleri
6İş dünyası · 17.09.2026
Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan bir kararname ile tıbbi uygulamalar için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılmasına ilişkin son kararın yayımlandığına dair bir kararname yayımlanmaktadır. Bu kararname, 29 Aralık 2025 tarihinde Federal Dergi'nde yayımlanan bir notife dayanan FDA tarafından bir talepte önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için başvurunun kabul edildiği bir kararname yayımlanmıştır. Talep, aşağıdaki genetik alet tipleri için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için belirli koşulların gerçekleşmesi durumunda kabul edildi: kanser suspectsü lezyonlar için bilgisayarlı tıbbi tanı yazılımları; tıbbi görüntüler analizörleri; radyolojik bilgisayarlı triaj ve bilgilendirme yazılımları; ve radyolojik bilgisayarlı tanılama ve diagnoz yazılımları. FDA, 1 Nisan 2026 tarihinde petitioner'e bir cevap yayımladı ve talebi reddetti. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Uygulama Kanunu (FD&C Act) tarafından kurulmuş proceduresin accordance ile bu kararname yayımlanmaktadır.
Özeti okuyun →İş dünyası · 16.09.2026
Ulusal Allerji ve Infeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID), Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) tarafından oluşturulan bir enstitüdür. Enstitü, listedeki bulgu, Amerika Birleşik Devletleri hükümetinin bir dairesi tarafından sahipliği yapmaktadır ve federal olarak finanse edilen araştırmalar ve geliştirme sonuçlarını hızlı ticari hale getirmek için lisansa başvurmak için available'dir. Yabancı patent başvuruları seçilen bulgular için pazar kapsamlığı genişletmek için filed edilir ve lisansa başvurmak da possible'dir.
Özeti okuyun →İş dünyası · 17.09.2026
Bu bildiri, DNV Sağlık Hizmetleri USA Inc. (DNV) tarafından Medicare veya Medicaid programlarına katılmak isteyen hastanelerin ulusal bir accreditation programı olarak CMS tarafından tanınmasını devam ettirmesi için continued CMS-Onaylığı için bir uygulamayı onaylamaktadır.
Özeti okuyun →İş dünyası · 16.09.2026
Merhaba, Halk Sağlığı ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın (HHS) bir parçası olan Halk Sağlığı Kontrolü ve Preventifi (CDC) tarafından, 11 Eylül'de çıkarılan bir kararla, belirli ülkelerde bir salgın oluşturduğu bir salgınlı bir bulaşıcı hastalığın var olduğu ülkelerden belirli kişilerle girişleri durdurulmasını devam ettireceğini açıkladı. Bu karar, 4:59'da Eastern Daylight Time (EDT) saatine kadar 11 Ekim 2026'da sona erer. Bu karar, direktörün isteğine bağlı olarak değiştirilebilir veya kaldırilebilir.
Özeti okuyun →İş dünyası · 14.09.2026
Sağlıklı İletişim Teknolojileri Uyarı Komitesi'nin toplantısının yenilenmesiyle ilgili bir bildiri, Sağlık İletişim Teknolojileri Koordinatörü Ofisi tarafından yayımlanmıştır.
Özeti okuyun →İş dünyası · 05.10.2026
CDC, kamu ve federal agencyların participationını invitation eden, 1995 yılında Paperwork Reduction Act tarafından istenen bir information collection'u public comment'a açıklamaktadır. Bu collection, Public Health Crisis Response (PHCR) Cooperative Agreement adlı bir project'i içerir ve büyük kamu sağlığı acilidadesine ve krizlere karşı mevcut kamu sağlığı programlarının hızlı finanseylemeyle assistance'te bulunmasını sağlar.
Özeti okuyun →