İş dünyası · 02.03.2026Güncellendi: 16.10.2026 · 1 dk okuma
Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili
Özet
Ulusal Biyomediikal Görüntüleme ve Biyoteknoloji Enstitüsü, toplantıya ilişkin değişik bir notu yayımladı.
Konuları keşfedin
İş dünyası analizleri →İlgili iş dünyası sinyalleri
6İş dünyası · 05.10.2026
Bilimsel Yürütme Merkezi'nin toplantıya ilişkin bir revised bildiri yayımladı.
Özeti okuyun →İş dünyası · 15.09.2026
Ulusal Kanser Enstitüsü, toplantının kapalı naturelini ve toplantıya katılanlar için gizlilik ilkesini uygulayacağına dair bir bildiri yayınladı.
Özeti okuyun →İş dünyası · 17.09.2026
Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan bir kararname ile tıbbi uygulamalar için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılmasına ilişkin son kararın yayımlandığına dair bir kararname yayımlanmaktadır. Bu kararname, 29 Aralık 2025 tarihinde Federal Dergi'nde yayımlanan bir notife dayanan FDA tarafından bir talepte önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için başvurunun kabul edildiği bir kararname yayımlanmıştır. Talep, aşağıdaki genetik alet tipleri için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için belirli koşulların gerçekleşmesi durumunda kabul edildi: kanser suspectsü lezyonlar için bilgisayarlı tıbbi tanı yazılımları; tıbbi görüntüler analizörleri; radyolojik bilgisayarlı triaj ve bilgilendirme yazılımları; ve radyolojik bilgisayarlı tanılama ve diagnoz yazılımları. FDA, 1 Nisan 2026 tarihinde petitioner'e bir cevap yayımladı ve talebi reddetti. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Uygulama Kanunu (FD&C Act) tarafından kurulmuş proceduresin accordance ile bu kararname yayımlanmaktadır.
Özeti okuyun →İş dünyası · 16.09.2026
Biyolojik Cihazlar Danışma Komitesi'nin Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi'ne ait bir özetleme toplantısı upcoming olarak 25 Ocak 2024'te yapılacak. Bu toplantı, tıbbi cihaza ilişkin biyolojik patojen-agnostik sékansiyonun acil hazırlık ve yanıt effortsine ilişkin bilimsel, klinik ve halk sağlığı boyutlarını incelemeye yardımcı olmak için FDA'ya danışmanlık ve öneriler sunulacaktır. Bu toplantı, FDORA 2022'de tanımlanan bir gereklilikten dolayı gerçekleştirilecek.
Özeti okuyun →İş dünyası · 16.09.2026
Ulusal Allerji ve Infeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID), Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) tarafından oluşturulan bir enstitüdür. Enstitü, listedeki bulgu, Amerika Birleşik Devletleri hükümetinin bir dairesi tarafından sahipliği yapmaktadır ve federal olarak finanse edilen araştırmalar ve geliştirme sonuçlarını hızlı ticari hale getirmek için lisansa başvurmak için available'dir. Yabancı patent başvuruları seçilen bulgular için pazar kapsamlığı genişletmek için filed edilir ve lisansa başvurmak da possible'dir.
Özeti okuyun →İş dünyası · 16.09.2026
2027 yılı için Kontroverse Miktarı Düzenleme Tutarı (AIC) seviyeleri için annual adjustment announcement yapılan bu bildiri, ALJ dinleme ve yargıç denetimi altında Medicare appeals süreci için AIC seviyeleri değişikliğini açıklamaktadır. 1 Ocak 2027'den sonra ALJ dinleme ve yargıç denetimi için taleplerde değişiklik sẽ 1 Ocak 2027'den sonra effective olacak. 2027 yılı için AIC seviyeleri $200 için ALJ dinleme ve $2.000 için yargıç denetimi olarak belirlenmiştir.
Özeti okuyun →