BN Business News
Business Maps⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 01.04.2024Güncellendi: 17.10.2026 · 1 dk okuma

ACİDİ KAYGILAR İHLASİ KOMİTESİNİN 30 Nisan 2024'te İnternet üzerinden toplantısı yapılacak

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

ABD Sağlık ve Gelişme Bakanlığı (HHS), Federal Danışma Komite Kanunu'nun talimatlarına göre, Kiseye Dayanmaz Sağlık (ACİDİ) Komitesi'nin 30 Nisan 2024'de internet üzerinden toplantıya konulacak. Bu online toplantı, halka açık olacak. Halkın toplantıya katılmak, comment vermek ve/veya komite üyeleri için materyalleri dağıtmak için registration gereklidir. Toplanti sırasında katılımcıya call katılması ve yazılı veya sözlü halk commentleri için talimatlar daha sonra registration gerçekleştiğinde verilecek.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 16.09.2026

Biyolojik Cihazlar Danışma Komitesi'nin Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi'ne Ait Bir Özetleme Toplantısı

Biyolojik Cihazlar Danışma Komitesi'nin Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi'ne ait bir özetleme toplantısı upcoming olarak 25 Ocak 2024'te yapılacak. Bu toplantı, tıbbi cihaza ilişkin biyolojik patojen-agnostik sékansiyonun acil hazırlık ve yanıt effortsine ilişkin bilimsel, klinik ve halk sağlığı boyutlarını incelemeye yardımcı olmak için FDA'ya danışmanlık ve öneriler sunulacaktır. Bu toplantı, FDORA 2022'de tanımlanan bir gereklilikten dolayı gerçekleştirilecek.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 17.09.2026

Tıbbi Uygulamalar; Önceden Bilgilendirme Talebi Öncelikten Kaldırılması: Radyoloji Bilgisayarlı Tanılama ve/or Diagnoz Aletleri ve Bilgisayarlı Triaj ve Bilgilendirme Aletleri

Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan bir kararname ile tıbbi uygulamalar için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılmasına ilişkin son kararın yayımlandığına dair bir kararname yayımlanmaktadır. Bu kararname, 29 Aralık 2025 tarihinde Federal Dergi'nde yayımlanan bir notife dayanan FDA tarafından bir talepte önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için başvurunun kabul edildiği bir kararname yayımlanmıştır. Talep, aşağıdaki genetik alet tipleri için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için belirli koşulların gerçekleşmesi durumunda kabul edildi: kanser suspectsü lezyonlar için bilgisayarlı tıbbi tanı yazılımları; tıbbi görüntüler analizörleri; radyolojik bilgisayarlı triaj ve bilgilendirme yazılımları; ve radyolojik bilgisayarlı tanılama ve diagnoz yazılımları. FDA, 1 Nisan 2026 tarihinde petitioner'e bir cevap yayımladı ve talebi reddetti. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Uygulama Kanunu (FD&C Act) tarafından kurulmuş proceduresin accordance ile bu kararname yayımlanmaktadır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

Sözleşmenin İlgili Olası Değişikliklere Dair 30 Gününer İletişim Talebi

Sözleşmenin Değişikliklere Dair 30 Gününer İletişim Talebi, 1995 Yılı Paperwork Redüksiyon Yasası'nın gerektirdiği şekilde, Sağlık ve Gelişme Hizmetleri Bakanlığı'nın Sekreteri Ofisi (OS), Sağlık ve Gelişme Hizmetleri Bakanlığı'nın 30 Gününer İletişim Talebi için Ombudsman Ofisi (OMB)'a bir İletişim Toplama Talebi (ICR) sunmuştur. OMB, görüşlerin 30 gün süreli review ve onay periodi boyunca halktan daha fazla comment alacaktır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

Hükümet Malı Bulgu; Lisanslama Olasığı

Ulusal Allerji ve Infeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID), Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) tarafından oluşturulan bir enstitüdür. Enstitü, listedeki bulgu, Amerika Birleşik Devletleri hükümetinin bir dairesi tarafından sahipliği yapmaktadır ve federal olarak finanse edilen araştırmalar ve geliştirme sonuçlarını hızlı ticari hale getirmek için lisansa başvurmak için available'dir. Yabancı patent başvuruları seçilen bulgular için pazar kapsamlığı genişletmek için filed edilir ve lisansa başvurmak da possible'dir.

Özeti okuyun →