BN Business News
Business Maps⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 06.02.2026Güncellendi: 25.10.2026 · 1 dk okuma

Patent Genişlemesi amacıyla düzenleyici inceleme süresinin belirlenmesi; AURORA EV-ICD

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA veya Ajans) AURORA EV-ICD için düzenleyici inceleme süresini belirledi ve bu kararın yasa tarafından talep edildiği üzere bu bildirimini yayınlıyor. FDA, bu kararı ABD Patent ve Tiyatro Markası Ofisi (USPTO), Ticaret Bakanlığı'na, bu tıbbi cihazın iddiasını taşıyan bir patentin uzatılması için başvurular sunmak nedeniyle verdi.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 17.09.2026

Tıbbi Uygulamalar; Önceden Bilgilendirme Talebi Öncelikten Kaldırılması: Radyoloji Bilgisayarlı Tanılama ve/or Diagnoz Aletleri ve Bilgisayarlı Triaj ve Bilgilendirme Aletleri

Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan bir kararname ile tıbbi uygulamalar için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılmasına ilişkin son kararın yayımlandığına dair bir kararname yayımlanmaktadır. Bu kararname, 29 Aralık 2025 tarihinde Federal Dergi'nde yayımlanan bir notife dayanan FDA tarafından bir talepte önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için başvurunun kabul edildiği bir kararname yayımlanmıştır. Talep, aşağıdaki genetik alet tipleri için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için belirli koşulların gerçekleşmesi durumunda kabul edildi: kanser suspectsü lezyonlar için bilgisayarlı tıbbi tanı yazılımları; tıbbi görüntüler analizörleri; radyolojik bilgisayarlı triaj ve bilgilendirme yazılımları; ve radyolojik bilgisayarlı tanılama ve diagnoz yazılımları. FDA, 1 Nisan 2026 tarihinde petitioner'e bir cevap yayımladı ve talebi reddetti. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Uygulama Kanunu (FD&C Act) tarafından kurulmuş proceduresin accordance ile bu kararname yayımlanmaktadır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 05.10.2026

CDC, Kamu Yönetimi ve Government Bilgi'nin Faydasını Maximize Etme Amacıyla Bir Veri Toplama Teklifini Kamu İnceleme ve Öneriler için Sunuyor

CDC, 1995'te Paperwork Reduction Act tarafından gereklendiği gibi bir devam verimlilik toplanmasını ve kamu yükünü azaltmak için devam eden bir kamu bilgisinin faydasını maximizing amacını gerçekleştirmek için kamu ve diğer federal agencyların participationını invitation olarak invitation olarak davet ediyor. Bu teklifin adı, 42 CFR 84'te Nefes Koruyucu Aparatlar. Bu veri toplama amacını, 42 CFR 84'te nefes maskesi onay sertifikasyon faaliyetleri için izin verme faaliyetleri için enable etmektedir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.09.2026

CDC, Kamu ve Diğer federal ajanslar için kamu yükünü azaltmak ve hükümet bilgiinin maksimum utility'ini maximize etmek için devam eden çabalar olarak, CDC, bir öneri toplantısı ve öneriler için kamu commentu ve öneriler için fırsatı sunuyor.

CDC, 1995'te Paperwork Reduction Act tarafından talep edilen bir bilgi toplama projesi için kamu commentu ve önerilerini istemiyor. Bu notice, Public Health Emergency Preparedness (PHEP) Koordinasyon Anlaşması adlı bir projenin bilgi toplama information'ini toplanmasını ve performance measure progress'unu ve fulfillment'unu belgelendirmek için PHEP Koordinasyon Anlaşması kazananlarına bilgi toplama yapmasını öneriyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

Hükümet Malı Bulgu; Lisanslama Olasığı

Ulusal Allerji ve Infeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID), Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) tarafından oluşturulan bir enstitüdür. Enstitü, listedeki bulgu, Amerika Birleşik Devletleri hükümetinin bir dairesi tarafından sahipliği yapmaktadır ve federal olarak finanse edilen araştırmalar ve geliştirme sonuçlarını hızlı ticari hale getirmek için lisansa başvurmak için available'dir. Yabancı patent başvuruları seçilen bulgular için pazar kapsamlığı genişletmek için filed edilir ve lisansa başvurmak da possible'dir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 14.09.2026

Centro für Gesundheitsdienste und Medikamente (CMS) tarafından Verfahrensreduktionsgesetz (PRA) 1995'te proposed information collection'un public'a duyurulmasına ilişkin comment requestı

Centro für Gesundheitsdienste ve Medikaller (CMS) tarafından 1995 yılında Verfahrensreduktionsgesetz (PRA) kapsamında proposed information collection'un public'a duyurulmasına ilişkin comment requestı duyuruluyor. Bu duyuru Federal Register'de yayımlanacak ve 60 gün süreyle public'a comment opportunity sunulacak. Bu duyuruya ilgili persons, burden estimates'i veya collection information'un gerekliliği ve faydası, burden estimates'in accuracy'i, collection information'un kalitesi, utility'si ve clarity'si, ve collection information'un proper performance için gerekliliği ile ilgili konulara ilişkin commentler göndermek isteyebilir.

Özeti okuyun →