Rapor: İlaç ve Biyolojik İlacıların Serio Şartsız-Hatırlatılmış Onaylanması için Çabuk Programlar; Önerilen Toplama; Yorum Arzuları; Agentlik Bilgi Toplama Aktiviteleri;

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Agency) tarafından önerilen bazı bilgilerden bir bilgi toplama konusunda kamuoyuna yorum yapma fırsatı duyurulduğunu açıklıyor. 1995'in Kağıt Kısaltma Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bir bilgi toplamı hakkında Federal Kayıt'ta bildirim yayınlamak zorunda kalıyor ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyunun yorumunu sağlamaya devam ediyor. Bu bildirim, "Drug ve Biologiklerin Serio Şartları İçin Sürekli Program--Güceltilmiş Onayılandırması" adlı rehberlik taslakıyla ilgili bilgi toplamadaki