BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 20.02.2026Güncellendi: 24.10.2026 · 1 dk okuma

Agentlik Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Arzusu; Yeni Hayvan İlaçları ile İlgili Karşılıklı Etkileri

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Agency) tarafından önerilen bazı bilgilerden oluşan bir kitle topluluğuna kamuoyunun yorum yapması için bir fırsat duyurulduğunu açıklıyor. 1995'in Paperwork Reduction Act (PRA) uyarısı altında Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamalarının her bir önerilen genişlemesini içeren önerilen her bir bilgi topluluğu hakkında Federal Register'da bildirim yayınlamalıdır ve 60 gün içinde kamuoyuna bildirim sunmak üzere izin veriliyor. Bu bildirim FDA tarafından yeni hayvan ilaçları ve ürün üretim hataları üzerine yapılan olumsuz olay raporlamalarına ilişkin yorumlar talep ediyor.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 28.08.2026

İdarenin Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum İstediği; İdarede Hizmet Sağlaması Hakkında Kaliteci Dönüşüm

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı) tarafından önerilen bazı bilgilerden oluşan bir kitle topluluğuna kamuoyunun yorum yapma fırsatı duyurulduğunu duyuruyor. 1995'in Kağıt Kısaltma Aktı (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamalarının her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bir bilgi topluluğu hakkında Federal Register'da bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları için izin vermektedir. Bu bildirim, müşteri veya paydaş algılarına, deneyimlerine ve beklentilerine dair anlayışlar aramak amacıyla, sorunların erken uyarısını sağlamayı amaçlayan genel

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

Agentlik Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Arzuları; Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Kullanılan Fokus Gruplar ve Görüşmeler

FDA veya Agency, Ajanın önerdiği bazı bilgiler toplama konusunda kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyurmaktadır. 1995'teki Paperwork Reduction Act (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bilgi koleksiyoniyle ilgili Federal Register'de bildirim yayınlamak ve 60 gün içinde açık açık yorum yapmak için izin vermek zorundadır. Bu bildirim, FDA tarafından tüm FDA düzenlenen ürünler için kullanılan genel odak grubu bilgileri toplamına ilişkin yorumları talep eder.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 31.08.2026

İletişim, bilgi toplama faaliyetleri; önerilen toplam; yorum talep; tıbbi cihazlar; kaldırma ve düzeltme raporları

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Agency) tarafından önerilen bazı bilgi toplama konusunda kamuoyuna yorum yapma fırsatı duyurulduğunu ilan ediyor. 1995'in Paperwork Reduction Act (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamasındaki her önerilen genişleme dahil olmak üzere önerilen her bilgi toplamasını Federal Register'de bildirim yayınlamak zorunda kalıyor ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyunun yorumunu sağlamaya devam etmektedir. Bu bildirim FDA'nın Cihazları ve Radyolojik Sağlık Merkezi (CDRH) tarafından düzenlenen tıbbi ve radyasyon emisyonu ürünleri için kaldırılma raporları ve düzeltmeler ile ilişkili bilgi toplanma konusundaki yorum

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum İstediği; Gıda Kantonları Kuruluşu Kayıtlaması, İşlem Kayıtlanması ve Hermetik Mühürlenmiş Kaplarda Asitli gıdalar ve Sıcak İşlenmiş Az Asit Gıdalar için Kayıt Koruma

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) bazı bilgileri toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995'teki Kağıt Kısaltma Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her bir genişletilmesi dahil olmak üzere önerilen her bir bilgi toplamasıyla ilgili Federal Kayıtta bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün açık yorum yapmaları gerekmektedir. Bu bildirim, asitli besinleri ve termal olarak işlenmiş düşük asitlı gıdaları hermetik olarak mühürlenen kontajlarda işleyen şirketler için raporlama ve kayıt tutma gereksinimlerinin bilgi top

Özeti okuyun →

İş dünyası · 09.09.2026

FDA, Gebelikte Tedavi Sağlayıcılarına Yönelik Anket İle Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Projesi Hakkında Bilgi Toplama Faaliyeti: İlgili Tüzel Kişiliğin Bilgi Toplama Faaliyeti; Önerilen Toplama; Yorum Talebi; Gebelik Tedavi Kayıt Defteri Kayıt Projesi: Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Amacıyla Sağlık Hizmet Sağlayıcılarına Yönelik Anket

Gıda ve İlaç Düzenleme Örgütü (FDA veya Örgüt), Bilgi Toplama Kanunu'ndaki (BTK) 1995 yılına ait gerekliliklere uygun olarak, Federal Kurumlar tarafından her türlü bilgi toplama faaliyeti için Federal Kayıt'ta duyuru yapılması ve kamuoyunun duyuruya ilişkin olarak 60 gün süreyle yorum yapma fırsatının verilmesi gereklidir. Bu duyuruda, Gebelik Tedavi Kayıt Defteri Kayıt Projesi: Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Amacıyla Sağlık Hizmet Sağlayıcılarına Yönelik Anket ile ilgili olarak kamuoyundan yorum talebi bulunmaktadır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 09.09.2026

FDA, İnsülin Üretimi İçin İlgili Bilgi Toplama Faaliyetleri Hakkında Açıklama; Önerilen Toplama; Yorum Talebi; İnsan Hücreleri, Doku ve Hücre ve Doku Tabanlı Ürünler

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA veya Kurum), belirli bir bilgiyi kurum tarafından toplanmasıyla ilgili kamu yorumuna fırsatını açıkladı. 1995'teki Kağıt İşlemler Azaltma Yasası (PRA) gereğince, federal kurumlar, her önerilen bilgi toplama konulu ve her var olan bilgi toplamanın yeniden canlandırılması konulu açıklamayı Federal Kayıt'ta yayınlamak ve kamu yorumuna 60 gün süre vermek zorundadır. Bu açıklama, insan hücreleri, dokular ve hücre ve doku tabanlı ürünler (HCT/P) üzerinde statü ve düzenleyici gerekliliklere bağlı bilgi toplamanın ilgili olduğu konularda kamu yorumu talep etmektedir.

Özeti okuyun →