Bu çeviri hazırlanıyor. Bu süre içinde İngilizce orijinal sürümü gösteriyoruz.
İş dünyası · 24.04.20261 dk okuma
Egis Pharmaceuticals Limited, et al.; Withdrawal of Approval of Three Abbreviated New Drug Applications
Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili
Özet
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of three abbreviated new drug applications (ANDAs) from the holders of those ANDAs. The basis for the withdrawal is that the ANDA holders have repeatedly failed to file required annual reports for those ANDAs.
Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrijinal duyuruyu açın →