Rapor Drug and Biologics Firms'in Conducting Postmarketing Requirements and Commitments; Availability

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Agency), "Postmarketing Requirements and Commitments Conducting" adlı Ajansın yıllık raporunun mevcut olduğunu duyuruyor. Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Act) uyarınca FDA'dan her yıl onaylanmış ilaç ve biyolojik ürünlerin başvuru sahipleri tarafından talep edilen veya kabul edilen postmarketing şartları (PMRs) ve postmarketings commitments (PMCs) durumunu rapor etmeyi talep ediliyor. Başvuru sahiplerinin yürütmeleri gereken veya kabul ettiği klinik çalışmaların durumu raporuna dair raporu FDA'nın web sitesinde bulunmaktadır.