BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 15.05.2026Güncellendi: 30.10.2026 · 1 dk okuma

Oscar Bobo: Final Debarment Order. - Hayır, hayır!

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı) Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C Yasası) uyarınca Oscar Bobo'yu 5 yıl süreyle ABD'ye herhangi bir ilacı ithal etmekten ya da ithalat etmek için teklif etmeden uzaklaştırıyor. FDA bu emri Bay Bobo'nun yanlış markalı ilaçlar (yani kişisel veya aile kullanımıyla uyumsuz miktarda, frekansta veya dozlama olarak) ithal etmekte bulunduğunu bulduğuna dayanarak temel alıyor.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 31.08.2026

Rahim Shafa; İşitme İnkârı; Son Ceza Eğitimi emri

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı), Rahim Shafa'nın (Dr. Shafa) bir duruşma için gönderdiği talebi reddediyor ve Dr. Shava'ya, onaylanmış veya bekleyen bir ilaç başvurusu olan birine herhangi bir kadroda hizmet sunmaktan kalıcı olarak yasaklayan Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası) uyarınca bir emir çıkartıyor ve Dr . Shafa 'yı 20 yıl boyunca ABD'ye herhangi bir ilaca ithalat etmekten veya ithalat etmemeden yasaklıyor. FDA bu emri, Dr. shafa' nın Federal Kanun altında herhangi bir uyuşturucu ürününün FD&c Yasası uyar

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum İstediği; Gıda Kantonları Kuruluşu Kayıtlaması, İşlem Kayıtlanması ve Hermetik Mühürlenmiş Kaplarda Asitli gıdalar ve Sıcak İşlenmiş Az Asit Gıdalar için Kayıt Koruma

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) bazı bilgileri toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995'teki Kağıt Kısaltma Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her bir genişletilmesi dahil olmak üzere önerilen her bir bilgi toplamasıyla ilgili Federal Kayıtta bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün açık yorum yapmaları gerekmektedir. Bu bildirim, asitli besinleri ve termal olarak işlenmiş düşük asitlı gıdaları hermetik olarak mühürlenen kontajlarda işleyen şirketler için raporlama ve kayıt tutma gereksinimlerinin bilgi top

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

İdarenin Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum İstediği; İdarede Hizmet Sağlaması Hakkında Kaliteci Dönüşüm

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı) tarafından önerilen bazı bilgilerden oluşan bir kitle topluluğuna kamuoyunun yorum yapma fırsatı duyurulduğunu duyuruyor. 1995'in Kağıt Kısaltma Aktı (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamalarının her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bir bilgi topluluğu hakkında Federal Register'da bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları için izin vermektedir. Bu bildirim, müşteri veya paydaş algılarına, deneyimlerine ve beklentilerine dair anlayışlar aramak amacıyla, sorunların erken uyarısını sağlamayı amaçlayan genel

Özeti okuyun →

İş dünyası · 27.08.2026

Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Second Extension of Effective Date of Final Resolution of Drug Efficiency Study Implementation 7661

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı) Federal Register'de 27 Mayıs 2026 tarihinde yayınlanan "Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Syntest D. S. and Syntist H. S . Tablets; Hearing Requests withdrawal; Final Resolution of Drug Efficiency Study Implementiation 7661" (91 FR 31462) (the "May 2026 Notice"), başlıklı bildirimi, daha önce Federal Registerda 26 Haziran 2026'da yayımlanan bildirimin (the"June 2026 NOtice") 41 günlüğüne uzatıldı. Daha önce 24

Özeti okuyun →

İş dünyası · 26.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Araması; Yönetici Yanlış Davranışları İstihbaratı Merkezi'ne Gönüllü olarak Tesisler ve Radyolojik Sağlık için Gönderen İddiaylar

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) Ajanın belirli bilgiler toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995 yılının Kağıt İşleri Kısıtlaması Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bilgi toplanması ile ilgili Federal Register'da bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları için izin verilmelidir. Bu bildirim, Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ne (CDRH) gönüllü olarak gönderilen düzenleme yanlış davranış iddiaları üzerine yorumlar talep eder.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 04.09.2026

Botanik İlaç Ürünlerinin Gelişimi; Bilgi Araması

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) FDA'nın botanik ilaç ürünlerinin (BDP) geliştirilmesini ilerletme çabaları üzerine yorumlar talep etmek için bir kamu dosyası açıyor. FDA, ABD'deki BDP gelişim hali, karşılaştıkları zorluklar ve Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası) tarafından istenen bilgileri toplamak için potansiyel çözümler hakkında paydaşların bakış açısını daha iyi anlamak için bu bilgi talebini yayınlıyor.

Özeti okuyun →