BN Business News
Business Maps⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 24.11.2025Güncellendi: 25.10.2026 · 1 dk okuma

Tütün Ürünleri Bilimsel Danışman Komitesi; Toplantı bildirimi; Kamu Dosya Kurulması; Yorumlar talep edilmesi

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Tütün Ürünleri Bilimsel Danışmanlık Komitesi (TPSAC veya Komite) yakın bir zamanda yapılacak kamu danışmanlık komitesi toplantısını duyuruyor. Komitenin genel görevi, tütün ürünleriyle ilgili düzenleyici konularda FDA'ya tavsiyeler ve öneriler sunmaktır. Toplantı halka açık olacaktır. FDA TPSAC toplantısı ile ilgili kamu yorumları için bir doket oluşturmaktadır.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 16.09.2026

Biyolojik Cihazlar Danışma Komitesi'nin Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi'ne Ait Bir Özetleme Toplantısı

Biyolojik Cihazlar Danışma Komitesi'nin Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi'ne ait bir özetleme toplantısı upcoming olarak 25 Ocak 2024'te yapılacak. Bu toplantı, tıbbi cihaza ilişkin biyolojik patojen-agnostik sékansiyonun acil hazırlık ve yanıt effortsine ilişkin bilimsel, klinik ve halk sağlığı boyutlarını incelemeye yardımcı olmak için FDA'ya danışmanlık ve öneriler sunulacaktır. Bu toplantı, FDORA 2022'de tanımlanan bir gereklilikten dolayı gerçekleştirilecek.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 15.09.2026

Nedenliksel İstatistikleri Nedenliksiz Hastalık Klinik Investigasyonlarının Tasarımı için İstatistik Önerileri; Kamu Dikkatine Dair Kurulum; Bilgi ve İletişimler İsteği ve İletimlerin İncelemesi ve Eleştirisi

Düzenleme ve Onaylama Ajansı (FDA, Düzenleme ve Onaylama Ajansı veya biz) nadir hastalık innovasyon, bilimsel ve keşif (RISE) workshopunda aynı konuya ilişkin bir kamu dikkatine dayalı docket kuruyor. Docket, pre-read belgeler ile workshop içeriği hakkında da feedback istiyorsak her ikisi de welcome.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.09.2026

CDC, Kamu ve Diğer federal ajanslar için kamu yükünü azaltmak ve hükümet bilgiinin maksimum utility'ini maximize etmek için devam eden çabalar olarak, CDC, bir öneri toplantısı ve öneriler için kamu commentu ve öneriler için fırsatı sunuyor.

CDC, 1995'te Paperwork Reduction Act tarafından talep edilen bir bilgi toplama projesi için kamu commentu ve önerilerini istemiyor. Bu notice, Public Health Emergency Preparedness (PHEP) Koordinasyon Anlaşması adlı bir projenin bilgi toplama information'ini toplanmasını ve performance measure progress'unu ve fulfillment'unu belgelendirmek için PHEP Koordinasyon Anlaşması kazananlarına bilgi toplama yapmasını öneriyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 17.09.2026

Tıbbi Uygulamalar; Önceden Bilgilendirme Talebi Öncelikten Kaldırılması: Radyoloji Bilgisayarlı Tanılama ve/or Diagnoz Aletleri ve Bilgisayarlı Triaj ve Bilgilendirme Aletleri

Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan bir kararname ile tıbbi uygulamalar için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılmasına ilişkin son kararın yayımlandığına dair bir kararname yayımlanmaktadır. Bu kararname, 29 Aralık 2025 tarihinde Federal Dergi'nde yayımlanan bir notife dayanan FDA tarafından bir talepte önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için başvurunun kabul edildiği bir kararname yayımlanmıştır. Talep, aşağıdaki genetik alet tipleri için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için belirli koşulların gerçekleşmesi durumunda kabul edildi: kanser suspectsü lezyonlar için bilgisayarlı tıbbi tanı yazılımları; tıbbi görüntüler analizörleri; radyolojik bilgisayarlı triaj ve bilgilendirme yazılımları; ve radyolojik bilgisayarlı tanılama ve diagnoz yazılımları. FDA, 1 Nisan 2026 tarihinde petitioner'e bir cevap yayımladı ve talebi reddetti. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Uygulama Kanunu (FD&C Act) tarafından kurulmuş proceduresin accordance ile bu kararname yayımlanmaktadır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

NIH İç İrtibat Araştırmaları Uygulaması için Raporlama Formu Önerisi; 60 Gün İletişim Talebi

NIH İç İrtibat Araştırmaları Programı (IRP), kamu güvenliğini koruma ve halk sağlığını ilerletme için güvenilir bir araştırmalı kaydı relye dayanır. NIH, 42 CFR bölümü 93 ile uyumlu bir şekilde işleme göreli olarak araştırma hataları, yalanlama, kopyalama gibi iddiaları değerlendirmek için adil, istikrarlı ve peer-informed bir süreçte geçerlidir. Önerilen web tabanlı raporlama formu, Agensi İç İrtibat Integrity Officer'u (AIRIO) konuları değerlendirmek için gerekli bilgiyi almasına yardımcı olacaktır. Raporlar anonim olarak veya optional olarak iletişim bilgilerine bağlı olarak takip için iletilabilir. İddialar da yüz yüze, telefon veya email yoluyla iletilabilir.

Özeti okuyun →