BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 28.11.2025Güncellendi: 25.10.2026 · 1 dk okuma

Talc-Containing Cosmetic Products'taki Asbestos'u tespit ve tanımlamak için Testing Methods; Withdrawal

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA, Agency, or we) 27 Aralık 2024'te Federal Register'de yayınlanan "Talk-Konteni Kosmetik ürünlerindeki Asbest tespit ve tanımlama için Testing Methods for Detecting and Identifying Asbestos" başlıklı önerilen kuralın kaldırıldığını duyuruyor. FDA, bu eylemyi önerilen kuralı yorum süresi sırasında alınan yorumlara karşılık olarak yapıyor. Son düzenlemeler çıkarılmadan önce daha fazla gözden geçirme ve değerlendirme gerektiren bir karar verilmiştir.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 27.08.2026

Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Second Extension of Effective Date of Final Resolution of Drug Efficiency Study Implementation 7661

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı) Federal Register'de 27 Mayıs 2026 tarihinde yayınlanan "Drugs for Human Use; Drug Efficacy Study Implementation: Estrogen-Androgen Fixed-Combination Drug Products; Syntest D. S. and Syntist H. S . Tablets; Hearing Requests withdrawal; Final Resolution of Drug Efficiency Study Implementiation 7661" (91 FR 31462) (the "May 2026 Notice"), başlıklı bildirimi, daha önce Federal Registerda 26 Haziran 2026'da yayımlanan bildirimin (the"June 2026 NOtice") 41 günlüğüne uzatıldı. Daha önce 24

Özeti okuyun →

İş dünyası · 31.08.2026

İletişim, bilgi toplama faaliyetleri; önerilen toplam; yorum talep; tıbbi cihazlar; kaldırma ve düzeltme raporları

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Agency) tarafından önerilen bazı bilgi toplama konusunda kamuoyuna yorum yapma fırsatı duyurulduğunu ilan ediyor. 1995'in Paperwork Reduction Act (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamasındaki her önerilen genişleme dahil olmak üzere önerilen her bilgi toplamasını Federal Register'de bildirim yayınlamak zorunda kalıyor ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyunun yorumunu sağlamaya devam etmektedir. Bu bildirim FDA'nın Cihazları ve Radyolojik Sağlık Merkezi (CDRH) tarafından düzenlenen tıbbi ve radyasyon emisyonu ürünleri için kaldırılma raporları ve düzeltmeler ile ilişkili bilgi toplanma konusundaki yorum

Özeti okuyun →

İş dünyası · 31.08.2026

Yeni Dünya Sikmecikleri Önleme ve Tedavi için Üç Hayvan İlacı'nın Acil İstihbaratı Yetkisi; Uygulanabilirlik

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA or the Agency) yeni hayvan ürünleri için Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) uyarınca üç Acil Kullanım Yetkisi (EUA or Authorization) yayınladığını duyuruyor. FDA, Zoetis Inc. tarafından istek edilen bir hayvan ürünü için bir EUA yayınladı. Yeni Dünya sikik virüsü (Cochliomyia hominivorax; NWS) larvası (myiasis) ile yavru köpekler, atlar, domuzlar, koyunlar ve deerlerde meydana gelen infestasyonların önleme ve tedavisi için. FDA'nın, yavru, kediler ve meyitlerdeki NWS

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

Agentlik Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Arzuları; Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Kullanılan Fokus Gruplar ve Görüşmeler

FDA veya Agency, Ajanın önerdiği bazı bilgiler toplama konusunda kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyurmaktadır. 1995'teki Paperwork Reduction Act (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bilgi koleksiyoniyle ilgili Federal Register'de bildirim yayınlamak ve 60 gün içinde açık açık yorum yapmak için izin vermek zorundadır. Bu bildirim, FDA tarafından tüm FDA düzenlenen ürünler için kullanılan genel odak grubu bilgileri toplamına ilişkin yorumları talep eder.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 04.09.2026

Botanik İlaç Ürünlerinin Gelişimi; Bilgi Araması

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) FDA'nın botanik ilaç ürünlerinin (BDP) geliştirilmesini ilerletme çabaları üzerine yorumlar talep etmek için bir kamu dosyası açıyor. FDA, ABD'deki BDP gelişim hali, karşılaştıkları zorluklar ve Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası) tarafından istenen bilgileri toplamak için potansiyel çözümler hakkında paydaşların bakış açısını daha iyi anlamak için bu bilgi talebini yayınlıyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 31.08.2026

Rahim Shafa; İşitme İnkârı; Son Ceza Eğitimi emri

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı), Rahim Shafa'nın (Dr. Shafa) bir duruşma için gönderdiği talebi reddediyor ve Dr. Shava'ya, onaylanmış veya bekleyen bir ilaç başvurusu olan birine herhangi bir kadroda hizmet sunmaktan kalıcı olarak yasaklayan Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası) uyarınca bir emir çıkartıyor ve Dr . Shafa 'yı 20 yıl boyunca ABD'ye herhangi bir ilaca ithalat etmekten veya ithalat etmemeden yasaklıyor. FDA bu emri, Dr. shafa' nın Federal Kanun altında herhangi bir uyuşturucu ürününün FD&c Yasası uyar

Özeti okuyun →