BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 28.05.2026Güncellendi: 23.10.2026 · 1 dk okuma

Çevre Koruma Fonu ve diğerlerinden Renk Ekleme Doluğu Dağıtı; Etilen Diklorit, Metilen Klorit ve Trikloroetilen Solventleri Alıkoymak için Renk Aditif Kuralları Değiştirilmesini İstek; Yorum Periodunun Yeniden Açılması

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA veya biz) 11 Ocak 2024 Federal Register'da yayınlanan başvuru bildirimi için yorum süresini yeniden açıyor. Son iki yılda güncellenmiş verilerin ve diğer bilgilerin sunulmasına izin vermek için FDA, belirtilen üç çözücüyi kaldırmak için renk katkı düzenlemelerinin değiştirilmesini öneren bir renk katılımcı başvırışı başlattığımızı duyuruyor.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 28.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum İstediği; Gıda Kantonları Kuruluşu Kayıtlaması, İşlem Kayıtlanması ve Hermetik Mühürlenmiş Kaplarda Asitli gıdalar ve Sıcak İşlenmiş Az Asit Gıdalar için Kayıt Koruma

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) bazı bilgileri toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995'teki Kağıt Kısaltma Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her bir genişletilmesi dahil olmak üzere önerilen her bir bilgi toplamasıyla ilgili Federal Kayıtta bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün açık yorum yapmaları gerekmektedir. Bu bildirim, asitli besinleri ve termal olarak işlenmiş düşük asitlı gıdaları hermetik olarak mühürlenen kontajlarda işleyen şirketler için raporlama ve kayıt tutma gereksinimlerinin bilgi top

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

NIH İç İrtibat Araştırmaları Uygulaması için Raporlama Formu Önerisi; 60 Gün İletişim Talebi

NIH İç İrtibat Araştırmaları Programı (IRP), kamu güvenliğini koruma ve halk sağlığını ilerletme için güvenilir bir araştırmalı kaydı relye dayanır. NIH, 42 CFR bölümü 93 ile uyumlu bir şekilde işleme göreli olarak araştırma hataları, yalanlama, kopyalama gibi iddiaları değerlendirmek için adil, istikrarlı ve peer-informed bir süreçte geçerlidir. Önerilen web tabanlı raporlama formu, Agensi İç İrtibat Integrity Officer'u (AIRIO) konuları değerlendirmek için gerekli bilgiyi almasına yardımcı olacaktır. Raporlar anonim olarak veya optional olarak iletişim bilgilerine bağlı olarak takip için iletilabilir. İddialar da yüz yüze, telefon veya email yoluyla iletilabilir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 10.09.2026

Tıbbi Cihazlar; Kalp Damar Cihazları; Kalp Ablasyon Tedarikleri için Esofajin Koruma Aparatı Sıcaklık Regülasyon Aparatı Sınıflandırılması

Tıbbi Cihazlar Dairesi (FDA) tarafından, kalp ablatiyon tedavisinde esofajin koruma aparatı sıcaklık regülasyon aparatı sınıflandırılması class II (özel kontroller) sınıflandırıldı. Sınıflandırılan cihaz tipine uygulanacak özel kontroller, bu sınıflandırmanın kodlu dil için bir parçası olarak belirlenmiştir. Bu eylemi reasonabıl bir garantiyi sağlama ve cihazın güvenlik ve etkinliği konusunda emin olabilmesi için yaptık. Bu eylemin aynı zamanda hastaların faydalı yenilikli cihazlara erişimini artırmaya yardımcı olacağını düşünüyoruz, kısmen regülatuar baskıların azaltılmasıyla.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 10.09.2026

Tıbbi Cihazlar; Kalp Damar Cihazları; Kalp Ablasyon Tedarikleri için Esofajin Koruma Makineleri için Mekanik Değişim Aparatı Sınıflandırılması

Tıbbi Cihazlar Dairesi (FDA) tarafından, kalp ablatiyon tedavisinde esofajin koruma makineleri için mekanik değişim aparatı sınıflandırılması class II (özel kontroller) sınıfına konulmuştur. Bu sınıflandırma, makine tipine ait özel kontrollerin belirlendiği ve sınıflandırmanın kodlu dil için bir parçası olarak kabul edilecek olan sınıflandırmanın kodlu dilinde tanımlanmıştır. Bu karar, cihazın class II sınıflandırılması, cihazın güvenlik ve etkinliği hakkında reasonable bir güvence sağlama anlamına gelmiştir. Bu karar, aynı zamanda hastaların faydalı yenilikli cihazlara erişimini artırarak, kısmen regülatuar baskıların azaltılmasıyla da hastaların erişimine katkıda bulunulacaktır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 09.09.2026

FDA, Gebelikte Tedavi Sağlayıcılarına Yönelik Anket İle Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Projesi Hakkında Bilgi Toplama Faaliyeti: İlgili Tüzel Kişiliğin Bilgi Toplama Faaliyeti; Önerilen Toplama; Yorum Talebi; Gebelik Tedavi Kayıt Defteri Kayıt Projesi: Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Amacıyla Sağlık Hizmet Sağlayıcılarına Yönelik Anket

Gıda ve İlaç Düzenleme Örgütü (FDA veya Örgüt), Bilgi Toplama Kanunu'ndaki (BTK) 1995 yılına ait gerekliliklere uygun olarak, Federal Kurumlar tarafından her türlü bilgi toplama faaliyeti için Federal Kayıt'ta duyuru yapılması ve kamuoyunun duyuruya ilişkin olarak 60 gün süreyle yorum yapma fırsatının verilmesi gereklidir. Bu duyuruda, Gebelik Tedavi Kayıt Defteri Kayıt Projesi: Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Amacıyla Sağlık Hizmet Sağlayıcılarına Yönelik Anket ile ilgili olarak kamuoyundan yorum talebi bulunmaktadır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 09.09.2026

FDA, İnsülin Üretimi İçin İlgili Bilgi Toplama Faaliyetleri Hakkında Açıklama; Önerilen Toplama; Yorum Talebi; İnsan Hücreleri, Doku ve Hücre ve Doku Tabanlı Ürünler

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA veya Kurum), belirli bir bilgiyi kurum tarafından toplanmasıyla ilgili kamu yorumuna fırsatını açıkladı. 1995'teki Kağıt İşlemler Azaltma Yasası (PRA) gereğince, federal kurumlar, her önerilen bilgi toplama konulu ve her var olan bilgi toplamanın yeniden canlandırılması konulu açıklamayı Federal Kayıt'ta yayınlamak ve kamu yorumuna 60 gün süre vermek zorundadır. Bu açıklama, insan hücreleri, dokular ve hücre ve doku tabanlı ürünler (HCT/P) üzerinde statü ve düzenleyici gerekliliklere bağlı bilgi toplamanın ilgili olduğu konularda kamu yorumu talep etmektedir.

Özeti okuyun →