Tıp; Orthopedik cihazlar; Klassification of the Shoulder Joint Humeral (Hemi-Shoulder) Ceramic Head/Metallic Stem Cemented or Uncemented Prosthesis

Özet

FDA, omuz ekleminin (hemi-shoulder) ceramik baş/metallik tabanlı cemented veya uncemented prosthesis'ini sınıf II'ye (özel kontroller) sınıflandırıyor. Cihaz türüne uygulanan özel kontroller bu sırada belirlenmiştir ve omuz ortak humeral (hemi - shoulder) seramik baş / metallik tabanlık cementede veya uncented prosthetis sınıflandırma için kodifiyen dilin bir parçası olacak. Bu eylem, cihazın sınıf II 'e sınıflandırılmasının sağlayacağı makul bir güvence vereceğini belirledikten dolayı bu eylemyi alıyoruz. Bu Eylemin ayrıca hastaların yararlı yeniliklere erişimini de art