BN Business News
Business Maps⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 30.07.2026Güncellendi: 22.10.2026 · 1 dk okuma

Gıda Güvenliği Modernleştirme Yasası 2027 Mali Yıl için İç ve Dış Fasiliteler Tekrar Denetim, İndirme ve İhtarcı Tekrar denetim Ücreti Tarifleri

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya biz) bazı yerli ve yabancı tesisleri yeniden incelemek, geri çağırma emri yerine getirme başarısızlığı ve FDA Gıda Güvenliği Modernleştirme Yasası (FSMA) tarafından değiştirilen Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası'nın (FD&C Yasası) yetkisiyle ithalatçıların yeniden incelemeleri için 2027 mali yılı (FY) ücret oranlarını duyuruyor.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 17.09.2026

Tıbbi Uygulamalar; Önceden Bilgilendirme Talebi Öncelikten Kaldırılması: Radyoloji Bilgisayarlı Tanılama ve/or Diagnoz Aletleri ve Bilgisayarlı Triaj ve Bilgilendirme Aletleri

Tıbbi Uygulamalar Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan bir kararname ile tıbbi uygulamalar için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılmasına ilişkin son kararın yayımlandığına dair bir kararname yayımlanmaktadır. Bu kararname, 29 Aralık 2025 tarihinde Federal Dergi'nde yayımlanan bir notife dayanan FDA tarafından bir talepte önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için başvurunun kabul edildiği bir kararname yayımlanmıştır. Talep, aşağıdaki genetik alet tipleri için önceden bilgilendirme talebi öncelikten kaldırılması için belirli koşulların gerçekleşmesi durumunda kabul edildi: kanser suspectsü lezyonlar için bilgisayarlı tıbbi tanı yazılımları; tıbbi görüntüler analizörleri; radyolojik bilgisayarlı triaj ve bilgilendirme yazılımları; ve radyolojik bilgisayarlı tanılama ve diagnoz yazılımları. FDA, 1 Nisan 2026 tarihinde petitioner'e bir cevap yayımladı ve talebi reddetti. FDA, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Uygulama Kanunu (FD&C Act) tarafından kurulmuş proceduresin accordance ile bu kararname yayımlanmaktadır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

NIH İç İrtibat Araştırmaları Uygulaması için Raporlama Formu Önerisi; 60 Gün İletişim Talebi

NIH İç İrtibat Araştırmaları Programı (IRP), kamu güvenliğini koruma ve halk sağlığını ilerletme için güvenilir bir araştırmalı kaydı relye dayanır. NIH, 42 CFR bölümü 93 ile uyumlu bir şekilde işleme göreli olarak araştırma hataları, yalanlama, kopyalama gibi iddiaları değerlendirmek için adil, istikrarlı ve peer-informed bir süreçte geçerlidir. Önerilen web tabanlı raporlama formu, Agensi İç İrtibat Integrity Officer'u (AIRIO) konuları değerlendirmek için gerekli bilgiyi almasına yardımcı olacaktır. Raporlar anonim olarak veya optional olarak iletişim bilgilerine bağlı olarak takip için iletilabilir. İddialar da yüz yüze, telefon veya email yoluyla iletilabilir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

Sözleşmenin İlgili Olası Değişikliklere Dair 30 Gününer İletişim Talebi

Sözleşmenin Değişikliklere Dair 30 Gününer İletişim Talebi, 1995 Yılı Paperwork Redüksiyon Yasası'nın gerektirdiği şekilde, Sağlık ve Gelişme Hizmetleri Bakanlığı'nın Sekreteri Ofisi (OS), Sağlık ve Gelişme Hizmetleri Bakanlığı'nın 30 Gününer İletişim Talebi için Ombudsman Ofisi (OMB)'a bir İletişim Toplama Talebi (ICR) sunmuştur. OMB, görüşlerin 30 gün süreli review ve onay periodi boyunca halktan daha fazla comment alacaktır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

Hükümet Malı Bulgu; Lisanslama Olasığı

Ulusal Allerji ve Infeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID), Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS) tarafından oluşturulan bir enstitüdür. Enstitü, listedeki bulgu, Amerika Birleşik Devletleri hükümetinin bir dairesi tarafından sahipliği yapmaktadır ve federal olarak finanse edilen araştırmalar ve geliştirme sonuçlarını hızlı ticari hale getirmek için lisansa başvurmak için available'dir. Yabancı patent başvuruları seçilen bulgular için pazar kapsamlığı genişletmek için filed edilir ve lisansa başvurmak da possible'dir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

Bilgi Geliştirme Ofisi ile Etki Paylaşımları için Fırsat

Bilgi Geliştirme Ofisi (BGO), araştırma integrityi ile ilgili konularda deneyime sahip ve araştırma misconductü ile ilgili olayları işleme konusunda experience sahibi özel sektör ve kamu sektöründe kuruluşları, araştırma konferansları, workshoplar, sympoziumlar, toplantılar, roundtablelar veya benzeri etkinlikleri (birlikte

Özeti okuyun →