BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 26.08.2026Güncellendi: 21.10.2026 · 1 dk okuma

I. Şekilde belirtilen bir eylemi aşan hidroxsimitraginin; Yorum Periodunun uzatılması

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Sağlık Yardımcısı Sekreteri Ofisi (OASH veya biz) 6 Temmuz 2026'da Federal Kayıt Dairesi'nde bulunan Kontrol Edilen İlaçlar Yasası çerçevesinde önerilen 7-hidroksimitraginin (7-OH) programlaması için bir bilgi talebi (RFI) üzerine yorum ve yorum istemek için yorum süresini uzatıyor. Bu dokümana gönderilen kamu yorumları, Genel Savcı tarafından gözden geçirilmesi için Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı tarafından sağlanacak. İlgilenen kişilere yorum ve giriş yapmaları için ek zaman vermek için bir süre uzatma talebine karşılık olarak bu eylemleri uyguluyoruz.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 09.09.2026

FDA, İnsülin Üretimi İçin İlgili Bilgi Toplama Faaliyetleri Hakkında Açıklama; Önerilen Toplama; Yorum Talebi; İnsan Hücreleri, Doku ve Hücre ve Doku Tabanlı Ürünler

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA veya Kurum), belirli bir bilgiyi kurum tarafından toplanmasıyla ilgili kamu yorumuna fırsatını açıkladı. 1995'teki Kağıt İşlemler Azaltma Yasası (PRA) gereğince, federal kurumlar, her önerilen bilgi toplama konulu ve her var olan bilgi toplamanın yeniden canlandırılması konulu açıklamayı Federal Kayıt'ta yayınlamak ve kamu yorumuna 60 gün süre vermek zorundadır. Bu açıklama, insan hücreleri, dokular ve hücre ve doku tabanlı ürünler (HCT/P) üzerinde statü ve düzenleyici gerekliliklere bağlı bilgi toplamanın ilgili olduğu konularda kamu yorumu talep etmektedir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 03.09.2026

Acil İstifadeler için Yetki Bildirimi

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı (HHS) Federal Gıda, İlaç ve Kosmetik Yasasının 564 bölümüne göre bu bildirimi yayınlıyor. 15 Temmuz 2026'da Savaş Bakanı FD&C çerçevesinde askeri bir acil durumun olduğunu belirledi. Bu saldırılar nedeniyle ABD askeri güçlerine kimyasal, biyolojik, radyolojik veya nükleer ajanlar ile yapılan bir saldırının yüksek riskini içeren askeri acil bir durum ya da ciddi bir tehlikeye neden olabilecek veya diğer şekilde bu kuvvetler için ölümcül bir riskle ilişkili olan bir ajan veya ajan tarafından yapılan bir atak.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 26.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Araması; Yönetici Yanlış Davranışları İstihbaratı Merkezi'ne Gönüllü olarak Tesisler ve Radyolojik Sağlık için Gönderen İddiaylar

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) Ajanın belirli bilgiler toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995 yılının Kağıt İşleri Kısıtlaması Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bilgi toplanması ile ilgili Federal Register'da bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları için izin verilmelidir. Bu bildirim, Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'ne (CDRH) gönüllü olarak gönderilen düzenleme yanlış davranış iddiaları üzerine yorumlar talep eder.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 16.09.2026

Sözleşmenin İlgili Olası Değişikliklere Dair 30 Gününer İletişim Talebi

Sözleşmenin Değişikliklere Dair 30 Gününer İletişim Talebi, 1995 Yılı Paperwork Redüksiyon Yasası'nın gerektirdiği şekilde, Sağlık ve Gelişme Hizmetleri Bakanlığı'nın Sekreteri Ofisi (OS), Sağlık ve Gelişme Hizmetleri Bakanlığı'nın 30 Gününer İletişim Talebi için Ombudsman Ofisi (OMB)'a bir İletişim Toplama Talebi (ICR) sunmuştur. OMB, görüşlerin 30 gün süreli review ve onay periodi boyunca halktan daha fazla comment alacaktır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 09.09.2026

FDA, Gebelikte Tedavi Sağlayıcılarına Yönelik Anket İle Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Projesi Hakkında Bilgi Toplama Faaliyeti: İlgili Tüzel Kişiliğin Bilgi Toplama Faaliyeti; Önerilen Toplama; Yorum Talebi; Gebelik Tedavi Kayıt Defteri Kayıt Projesi: Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Amacıyla Sağlık Hizmet Sağlayıcılarına Yönelik Anket

Gıda ve İlaç Düzenleme Örgütü (FDA veya Örgüt), Bilgi Toplama Kanunu'ndaki (BTK) 1995 yılına ait gerekliliklere uygun olarak, Federal Kurumlar tarafından her türlü bilgi toplama faaliyeti için Federal Kayıt'ta duyuru yapılması ve kamuoyunun duyuruya ilişkin olarak 60 gün süreyle yorum yapma fırsatının verilmesi gereklidir. Bu duyuruda, Gebelik Tedavi Kayıt Defteri Kayıt Projesi: Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Amacıyla Sağlık Hizmet Sağlayıcılarına Yönelik Anket ile ilgili olarak kamuoyundan yorum talebi bulunmaktadır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 08.09.2026

Toplumun Yorumları ve Önerileri İçin Toplanan Önerilen Veri Toplama Önerisi

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), kamu yükünü azaltmak ve hükümet bilgilerini en iyi şekilde kullanmak için yaptığı sürekli çabaların bir parçası olarak, 1995'teki Kağıt İşleri Kısıtlama Yasası'nın gerektirdiği gibi kamuoyunu ve diğer federal kurumları, belirli ajanların ve toksinlerin sahiplenmesi, kullanımı ve aktarımı (42 CFR 73) adlı önerilen bir bilgi toplama projesi üzerine yorum yapmaya davet ediyor. Bu veri toplama CDC ve APHIS'in belirli ajanların ve toksinlerin sahiplenmesi, kullanımı ve aktarımı hakkında bilgi toplamalarına izin veriyor.

Özeti okuyun →