BN Business News
Şirketinizi ekleyin →
Bu çeviri hazırlanıyor. Bu süre içinde İngilizce orijinal sürümü gösteriyoruz.

İş dünyası · 30.01.20071 dk okuma

Indevus Pharmaceuticals, Inc.; Withdrawal of Approval of a New Drug Application

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) for REDUX (dexfenfluramine hydrochloride (HCl)) Capsules held by Indevus Pharmaceuticals, Inc. (Indevus), 33 Hayden Ave., Lexington, MA 02421-7971. Indevus has requested that approval of this application be withdrawn because the product is no longer marketed, thereby waiving its opportunity for a hearing.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Food and Drug AdministrationOrijinal duyuruyu açın →