Программа оценки протокола оценки прототипа по добровольному управлению качеством

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет о возможности ограниченному количеству предприятий по производству наркотиков принять участие в третьем году добровольной программы оценки прототипов протокола оценки зрелости управления качеством (QMM). Центр по оценке и исследованию лекарственных средств (CDER) реализует эту добровольную программу для производителей регулируемых CDER лекарственных продуктов, чтобы получить дополнительный опыт с инструментом и процессом оценки. Продолжение этой добровольной программы необходимо, чтобы гарантировать, что эти оценки позволяют проводить последовательную и значимую оценку практики управления качественной деятельностью учреждений и предоставлять полезные обратные связи для учре