Пилотная программа национального приоритетного ваучера (CNPV) Комиссара; публичное слушание; запрос на комментарии

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, Агентство или мы) объявляет о публичном слушании, связанном с пилотной программой Комиссара по национальному приоритетному ваучеру (CNPV), которая предназначена для значительного сокращения сроков рассмотрения квалификации новых заявлений на лекарственные средства (NDA), заявлений о лицензиях на биологию (BLA) и производства или добавок к эффективности посредством повышения регуляторного взаимодействия и упрощенных процедур обзора. Пилотная программа CNPV направлена на ускорение одобрения продуктов, которые соответствуют критическим приоритетам национального здравоохранения США, при этом поддерживая строги