"Авансирование использования цифровых технологий здравоохранения в клинических исследованиях для наркотиков и биологических продуктов; запрос на информацию и комментарии"

Краткое содержание

Цифровые технологии здравоохранения (DHTs) используемые для удаленного получения данных играют растущую роль в здравоохранении и предлагают важные возможности в клинических исследованиях. Как обозначено в шестой переустановке Закона о пользовательских платежах за рецептные препараты (PDUFA VII), включенной в состав FDA User Fee Reauthorization Act 2022 года, Центр по оценке лекарственных средств и исследований (CDER) и Центр биологической оценки и исследования (CBER) обязались поддерживать использование DHT в разработке лекарственных и биологических продуктов. Для потенциальной деятельности FDA в этой области CDER и CBER запрашивают