Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 29.11.20101 мин чтения
Guidance for Industry on Abbreviated New Drug Applications: Impurities in Drug Products; Availability
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a guidance for industry entitled "ANDAs: Impurities in Drug Products." This guidance updates recommendations regarding degradation products and updates the draft guidance "ANDAs: Impurities in Drug Products" announced in December 1998 in conformance with the revision of the International Conference on Harmonisation (ICH) guidance for industry "Q3B(R) Impurities in New Drug Products," which was announced in August 2006.
Язык оригинального источника: Federal Register — Health and Human ServicesОткрыть исходное сообщение →