Формальное разрешение споров и административные слушания окончательных административных приказов в соответствии со статьей 505G Федерального закона о продовольствии, наркотиках и косметике; Руководство для промышленности; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности под названием "Оформление официальных споров и административные слушания окончательных административных приказов в соответствии со статьей 505G Федерального закона о продовольствии, наркотиках и косметике". Это руководство предоставляет рекомендации для промышленного и экспертного персонала по процедурам формального разрешения споров (FDR) и административных слушаний для решения научных и/или медицинских споров между Центром оценки и исследований лекарств (CDER) и заявителями и спонсорами препаратов, которые будут подчиняться окончательному административному распоря