Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 18.03.20241 мин чтения
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.; Withdrawal of Approval of New Drug Application for ALIQOPA (Copanlisib) for Injection, 60 Milligrams per Vial
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of the new drug application (NDA) for ALIQOPA (copanlisib) for injection, 60 milligrams (mg)/vial, held by Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., 100 Bayer Blvd., Whippany, NJ 07981- 0915. Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. (Bayer) has voluntarily requested that FDA withdraw approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →