Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 24.08.20231 мин чтения
Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee; Notice of Alternative Form of Hearing
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration (FDA) announces an alternative form of hearing regarding the Center for Drug Evaluation and Research's (CDER's) proposal to refuse to approve ITCA 650 (exenatide in DUROS device), a drug-device combination product that is the subject of a new drug application (NDA) submitted by Intarcia Therapeutics, Inc. (Intarcia). CDER is holding a public hearing before an advisory committee under FDA regulations as an alternative form of hearing.
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →