Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 18.06.20261 мин чтения
SpecGx LLC; Withdrawal of Approval of Abbreviated New Drug Application for Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets, 27 Milligrams, 36 Milligrams, and 54 Milligrams
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of abbreviated new drug application (ANDA) 202608 for Methylphenidate Hydrochloride (HCl) Extended-Release (ER) tablets, 27 milligrams (mg), 36 mg, and 54 mg, held by SpecGx LLC (SpecGx), 385 Marshall Ave., Webster Groves, MO 63119. SpecGx requested withdrawal of approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Язык оригинального источника: Federal Register — Health and Human ServicesОткрыть исходное сообщение →