BN Business News
Business Maps⌕ Поиск в Business News
Добавить компанию →

Бизнес · 06.07.2026Обновлено: 25.10.2026 · 1 мин чтения

Endo Operations Limited, и др.; отмена одобрения 34 новых лекарственных препаратов

Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) отозвало одобрение 34 новых заявлений на применение лекарственных средств от нескольких заявителей.

Язык оригинального источника: Federal Register — Health and Human ServicesОткрыть исходное сообщение →

Другие тематические подборки

Деловая аналитика →
6

Бизнес · 16.09.2026

Сообщение о сборе информации агентством; Представление для рассмотрения в Офисе управления бюджетом; Запрос на комментарии; Биологические продукты: Отчетность о биологических продуктах с отклонениями и людских клетках, тканях и клеточных и тканевых продуктах с отклонениями в производстве

Федеральная администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, Агентство или мы) объявляет, что предложенная коллекция информации была представлена в Офис управления бюджетом (OMB) для рассмотрения и одобрения в соответствии с Законом о сокращении бумажной работы 1995 года.

Читать краткое описание →

Бизнес · 17.09.2026

Медицинские устройства; освобождение от уведомления о предпродажной оценке: радиологические компьютерные системы обнаружения и/или диагностики и компьютерные системы триажа и уведомления

Федеральное агентство по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) опубликовывает приказ, в котором излагается окончательное решение по частичному освобождению от требований предпродажной оценки для радиологических компьютерных систем обнаружения и/или диагностики и компьютерных систем триажа и уведомления, которые были предметом уведомления, опубликованного в Федеральной регистрации 29 декабря 2025 года.

Читать краткое описание →

Бизнес · 14.09.2026

Сообщение о сборе информации агентством; Представление на рассмотрение в Офисе управления бюджетом; Обратная связь; Опросы удовлетворенности клиентов/партнеров по обслуживанию клиентов

Федеральная администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявляет, что предложенная коллекция информации была представлена в Офис управления бюджетом (OMB) на рассмотрение и одобрение в соответствии с Законом о сокращении бумажной работы 1995 года.

Читать краткое описание →

Бизнес · 05.10.2026

Предложенная коллекция данных была представлена для общественного обсуждения и рекомендаций

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) приглашают всех и другие федеральные агентства принять участие в обсуждении продолжающейся информационной коллекции в соответствии с Законом о снижении бюрократической нагрузки 1995 года. Обсуждение касается проекта по сбору данных под названием «Дыхательные защитные устройства — 42 CFR 84». Целью этой коллекции данных является обеспечение сертификации одобрения 42 CFR часть 84.

Читать краткое описание →

Бизнес · 17.09.2026

Программы Medicare и Medicaid; Заявка от DNV Healthcare USA Inc. (DNV) на Продление CMS-Одобрения ее Программы Аккредитации Больниц

В этом уведомлении признается одобрение заявки от DNV Healthcare USA Inc. (DNV) на продолжение CMS-признания как национальной аккредитующей организации для больниц, желающих участвовать в программах Medicare или Medicaid.

Читать краткое описание →

Бизнес · 16.09.2026

Программа Медикаред; Общественное собрание по новым изменениям в Системе Общего Процедурного Кодирования (HCPCS) Уровень II Кодирования

В этом уведомлении объявляется второе двукратное общественное собрание по HCPCS Уровень II 2026 года для обсуждения предварительных кодировок CMS, категории Medicare, и определения оплаты Medicare, если применимо, для новых изменений в кодовой наборе HCPCS Уровень II для не лекарственных и не биологических товаров и услуг, а также о регистрации на собрание.

Читать краткое описание →