BN Business News
Добавить компанию →
Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.

Бизнес · 21.07.19971 мин чтения

Merck & Co., Inc., et al.; Withdrawal of Approval of 39 New Drug Applications, 13 Abbreviated Antibiotic Applications, and 46 Abbreviated New Drug Applications; Correction

Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника

Краткое содержание

The Food and Drug Administration (FDA) is correcting a notice that appeared in the Federal Register of June 25, 1997 (62 FR 34297). The document announced the withdrawal of approval of 39 new drug applications (NDA's), 13 abbreviated antibiotic applications (AADA's), and 46 abbreviated new drug applications (ANDA's). The document inadvertently withdrew approval of NDA 50-678 for DYNABAC (dirithromycin tablets) held by Lilly Research Laboratories, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285. This document confirms that approval of NDA 50-678 is still in effect, and that the withdrawal of approval of the NDA was in error.

Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →

Другие тематические подборки

Деловая аналитика →