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Negócios · 11/02/2025Atualizado: 17/10/2026 · 1 min de leitura

Atraso no prazo de implementação do HIPAA, devido a uma medida presidencial

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

O prazo de implementação do final rule relacionado ao HIPAA foi atrasado até 14 de abril de 2025, devido a uma medida presidencial de congelamento de regras pendente de revisão.

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 17/09/2026

Exceção de Notificação Pré-Marketing para Dispositivos de Detecção e Diagnóstico de Radiologia Assistida por Computador e Dispositivos de Triagem e Notificação Assistida por Computador

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um decreto estabelecendo sua determinação final sobre uma exceção parcial da notificação pré-marketing para dispositivos de detecção e diagnóstico de radiologia assistida por computador e dispositivos de triagem e notificação assistida por computador, que foi objeto de uma notificação publicada no Diário Federal de 29 de dezembro de 2025.

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Negócios · 16/09/2026

Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA - Notificação de Reunião - Estabelecimento de um Docket Público - Solicitação de Comentários - Sequenciamento Agnóstico de Patógenos

A FDA anuncia uma reunião futura de um comitê consultivo público do Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA. O comitê fornece conselhos e recomendações para a FDA, além de discutir e fornecer conselhos sobre a avaliação científica, clínica e de saúde pública da utilização de sequenciamento agnóstico de patógenos em relação às esforços de preparação e resposta a emergências, e apoiar a discussão de oportunidades, considerações de implementação e prioridades potenciais para coordenação futura. Esse encontro é realizado, em parte, para atender a um requisito sob a Lei de Reforma Omnibus de Produtos Médicos de 2022 (FDORA). A reunião estará aberta ao público. A FDA estabelece um docket para comentários públicos.

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