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Negócios · 04/08/20251 min de leitura

Teva Pharmaceuticals USA, Inc., et al.; Withdrawal of Approval of 23 Abbreviated New Drug Applications; Correction

Tradução automática local · Idioma original da fonte

Resumo

The Food and Drug Administration (FDA) is correcting a notice that appeared in the Federal Register on January 15, 2025.

Idioma original da fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir o comunicado original →

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Negócios · 17/09/2026

Exceção de Notificação Pré-Marketing para Dispositivos de Detecção e Diagnóstico de Radiologia Assistida por Computador e Dispositivos de Triagem e Notificação Assistida por Computador

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um decreto estabelecendo sua determinação final sobre uma exceção parcial da notificação pré-marketing para dispositivos de detecção e diagnóstico de radiologia assistida por computador e dispositivos de triagem e notificação assistida por computador, que foi objeto de uma notificação publicada no Diário Federal de 29 de dezembro de 2025.

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Negócios · 16/09/2026

Invenções Governamentais: Disponibilidade de Licenciamento

A Instituição Nacional de Doenças Alérgicas e Infeciosas (NIAID), uma instituição do Instituto Nacional de Saúde (NIH), Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), está dando aviso sobre a invenção listada abaixo, que é de propriedade de uma agência do Governo dos EUA e está disponível para licenciamento com o objetivo de acelerar a comercialização de resultados de pesquisas e desenvolvimento financiadas pelo governo federal.

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Negócios · 16/09/2026

Oportunidade de Co-Sponsorizar Eventos com a Oficina de Integridade no Ensino de Pesquisa

A Oficina de Integridade no Ensino de Pesquisa (ORI) anuncia uma oportunidade contínua para entidades públicas e privadas não-federais co-sponsorizar conferências, workshops, simposios, reuniões, mesas redondas ou outros eventos semelhantes (coletivamente, 'Eventos') com a ORI. A ORI co-sponsora um número limitado de Eventos com entidades não-federais cada ano. Os potenciais co-sponsores devem ter demonstrado interesse e experiência na condução responsável da pesquisa ou na lidança com acusações de irregularidades na pesquisa e devem estar dispostos a contribuir substancialmente para o Evento co-sponsorizado. Esta notícia suplementa a notificação de oportunidade de co-sponsorização da ORI do dia 21 de outubro de 2022, publicada no Diário Federal 87 FR 64067.

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Negócios · 15/09/2026

Proposta de Coleta de Informações: Acomodação de Dados Financeiros Multiestaduais com Imposto de Transmissão Estadual Federal

A Administração de Apoio às Famílias (ACF) solicita uma prorrogação de 3 anos da Acomodação de Dados Financeiros Multiestaduais (MSFIDM) com Imposto de Transmissão Estadual Federal (FAST) Levy, com o número de controle do Gabinete de Gestão do Orçamento (0970-0196), que vence em 31 de janeiro de 2027. A OCSE revisou o manual da MSFIDM e as especificações do Imposto de Transmissão Estadual Federal. As estimativas de carga foram reduzidas em 32,71% para refletir o número esperado de respondentes e respostas por respondente nos próximos 3 anos.

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Negócios · 14/09/2026

Agência de Informações Coletivas: Coleta de Dados Proposta - Solicitação de Comentários

A Administração de Serviços de Aposentadoria e Assistência Médica (CMS) está anunciando uma oportunidade para que o público comente sobre a intenção da CMS de coletar informações do público. De acordo com a Lei de Redução de Papelwork de 1995 (PRA), as agências federais estão obrigadas a publicar notícias no Registro Federal sobre cada coleta de dados proposta (inclusive cada proposta de atraso ou reanálise de uma coleta de dados existente) e a permitir 60 dias para comentários públicos sobre a ação proposta. Pessoas interessadas são convidadas a enviar comentários sobre as estimativas de carga de trabalho ou qualquer outro aspecto da coleta de dados proposta, incluindo a necessidade e utilidade da coleta de dados proposta para o cumprimento das funções da agência, a precisão das estimativas de carga de trabalho, maneiras de melhorar a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada, e o uso de técnicas de coleta de dados automatizadas ou outras formas de tecnologia da informação para minimizar a carga de trabalho de coleta de dados.

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