Identificadores de produtos ao abrigo da Lei sobre segurança na cadeia de abastecimento de drogas: perguntas e respostas; Orientações para a indústria; Disponibilidade

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando a disponibilidade de uma orientação final intitulada "Producto Identificadores sob a Lei de Segurança da Cadeia de Abastecimento de Drogas: perguntas e respostas". A orientação destina-se a abordar questões relativas aos identificadores de produtos que, sob a Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), em sua redacção pela DSCSA, são obrigados a ser apontados ou impressos em embalagens e casos homogéneos de certos medicamentos destinados a serem introduzidos em uma transação no comércio. Esta orientação visa clarificar a interpretação da FDA desses requisitos, incluindo o quanto se relacionam com