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Negócios · 19/11/20211 min de leitura

Notice to Public of Website Location of Center for Devices and Radiological Health Fiscal Year 2022 Proposed Guidance Development

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Notice to Public of Website Location of Center for Devices and Radiological Health Fiscal Year 2022 Proposed Guidance Development

Idioma original da fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationAbrir o comunicado original →

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Negócios · 16/09/2026

Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA - Notificação de Reunião - Estabelecimento de um Docket Público - Solicitação de Comentários - Sequenciamento Agnóstico de Patógenos

A FDA anuncia uma reunião futura de um comitê consultivo público do Comitê de Dispositivos Microbiológicos da Comissão Consultiva de Produtos Médicos da FDA. O comitê fornece conselhos e recomendações para a FDA, além de discutir e fornecer conselhos sobre a avaliação científica, clínica e de saúde pública da utilização de sequenciamento agnóstico de patógenos em relação às esforços de preparação e resposta a emergências, e apoiar a discussão de oportunidades, considerações de implementação e prioridades potenciais para coordenação futura. Esse encontro é realizado, em parte, para atender a um requisito sob a Lei de Reforma Omnibus de Produtos Médicos de 2022 (FDORA). A reunião estará aberta ao público. A FDA estabelece um docket para comentários públicos.

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Negócios · 16/09/2026

Oportunidade de Co-Sponsorizar Eventos com a Oficina de Integridade no Ensino de Pesquisa

A Oficina de Integridade no Ensino de Pesquisa (ORI) anuncia uma oportunidade contínua para entidades públicas e privadas não-federais co-sponsorizar conferências, workshops, simposios, reuniões, mesas redondas ou outros eventos semelhantes (coletivamente, 'Eventos') com a ORI. A ORI co-sponsora um número limitado de Eventos com entidades não-federais cada ano. Os potenciais co-sponsores devem ter demonstrado interesse e experiência na condução responsável da pesquisa ou na lidança com acusações de irregularidades na pesquisa e devem estar dispostos a contribuir substancialmente para o Evento co-sponsorizado. Esta notícia suplementa a notificação de oportunidade de co-sponsorização da ORI do dia 21 de outubro de 2022, publicada no Diário Federal 87 FR 64067.

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Negócios · 15/09/2026

Aprovagem Prospectiva de uma Licença Exclusiva de Patente: Desenvolvimento e Comercialização de Terapias Celulares Engenhadas para o Tratamento de Cânceres de HPV 16 E6-Expressando

A National Cancer Institute, uma instituição do National Institutes of Health, Departamento de Saúde e Serviços Humanos, está considerando a concessão de uma Licença Exclusiva de Patente para praticar as invenções contidas nas patentes e solicitações de patente listadas na seção de Informações Complementares deste aviso para a MedGene Therapeutics, Inc. (

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Negócios · 15/09/2026

Programa de Saúde do World Trade Center; Petições 048 e 051a-Infarto; Conclusão de Evidências Insuficientes

O administrador do Programa de Saúde do World Trade Center (WTC) recebeu duas petições (Petições 048 e 051a) para incluir 'infarto' na Lista de Condições de Saúde Relacionadas ao WTC. Após revisar a literatura científica e médica, incluindo informações fornecidas pelos petidores, o administrador determinou que não há evidências suficientes disponíveis para apoiar ações adicionais relacionadas ao infarto nesse momento. Além disso, o administrador encontra que não existem evidências suficientes para solicitar uma recomendação do Comitê Científico/Técnico do Programa de Saúde do WTC, publicar uma proposta de regra ou publicar uma determinação de não publicar uma proposta de regra.

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Negócios · 15/09/2026

Programa de Saúde do World Trade Center; Petição 048a - Doença das Artérias Periféricas; Encontro de Insuficiência de Evidências

O administrador do Programa de Saúde do World Trade Center (WTC) recebeu uma petição (Petição 048a) para incluir a 'doença das artérias periféricas' (referida aqui como 'doença das artérias periféricas') na Lista de Condições de Saúde Relacionadas ao WTC. Após revisar a literatura científica e médica, incluindo informações fornecidas pelo petente, o administrador determinou que não há evidências suficientes disponíveis para apoiar ações adicionais neste momento em relação à doença das artérias periféricas. Além disso, o administrador encontra que não existem evidências suficientes para solicitar uma recomendação do Comitê Científico/Técnico do Programa de Saúde do WTC, publicar uma proposta de regra ou publicar uma determinação de não publicar uma proposta de regra.

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Negócios · 14/09/2026

Proposta de Política de Biossegurança da NIH para Pesquisa com Bioperigos

A National Institutes of Health (NIH), o maior financiador público de pesquisas biomédicas do mundo, está comprometida em garantir que a ciência de ponta seja realizada sob condições de biossegurança de ponta. Para alcançar esse objetivo, a NIH está apresentando uma nova política que moderniza e fortalece as práticas de biossegurança para garantir que a supervisão esteja alinhada com os riscos em evolução. A NIH está solicitando feedback público sobre uma nova proposta de política de biossegurança abrangente que, quando finalizada, substituirá as Atual Diretrizes da NIH para Pesquisa com Moléculas de Ácido Nucleico Recombinante ou Sintético (https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/NIH_Guidelines.pdf).

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